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業(yè)績增長卻難掩隱憂,上海醫(yī)藥深陷合規(guī)風波

4個月前 來源: 觀看:109

21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道 IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

3月27日晚間,上海醫(yī)藥(601607.SH;02607.HK)發(fā)布2024年財報顯示,報告期內(nèi),上海醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元,同比上漲5.75%。其中,醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入237.31億元,同比下降9.62%;醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)銷售收入 2515.20 億元,同比增長7.47%。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

同期,上海醫(yī)藥歸母凈利潤為45.53億元,同比上漲20.82%。其中,工業(yè)板塊貢獻利潤21.93億元,同比增長3.95%;商業(yè)板塊貢獻利潤33.85億元,同比增長1.05%;主要參股企業(yè)貢獻利潤 4.70 億元,同比下降 12.98%。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

業(yè)績上漲之際,二級市場卻反響平平。截至3月28日午間休盤,上海醫(yī)藥A股市場收報19.1元/股,下跌1.65%,總市值708.3億元;港股市場收報11.34港元/股,下跌2.74%,總市值420.53億港元。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在這背后,近一年來,上海醫(yī)藥也暴露出企業(yè)治理與合規(guī)體系建設的多重風險,從壟斷協(xié)議、虛開發(fā)票到騙保丑聞等,如何平衡商業(yè)規(guī)模與合規(guī)經(jīng)營,或成為上海醫(yī)藥行穩(wěn)致遠的關鍵考量。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

有券商分析師向21世紀經(jīng)濟報道指出,“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于創(chuàng)新與分化的發(fā)展階段,一方面,自主創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),跨境技術合作與授權活躍,正成為全球醫(yī)藥研發(fā)體系的重要供給方;另一方面,隨著我國醫(yī)療改革持續(xù)深化,行業(yè)加速轉型分化發(fā)展。在這一過程中,合規(guī)管理嚴格、產(chǎn)品質(zhì)量過硬的企業(yè)有望在更加良好的市場環(huán)境中穩(wěn)步發(fā)展。”IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

工業(yè)板塊占比下滑,銷售費用高居榜首

作為國內(nèi)第二大全國性醫(yī)藥流通企業(yè)和領先的進口藥品服務平臺,醫(yī)藥商業(yè)板塊仍是上海醫(yī)藥的主要營收來源,報告期內(nèi)貢獻超九成營收。不過在醫(yī)??刭M和支付方式改革的常態(tài)化推進下,部分藥品價格進一步下調(diào),上海醫(yī)藥稱將拓展國際化市場,加快創(chuàng)新轉型。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

報告期內(nèi),醫(yī)藥工業(yè)板塊收入占上海醫(yī)藥總營收比重為8.62%,這一比例在2023年為10.09%。其中,上海醫(yī)藥研發(fā)投入28.18億元,占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為11.87%。且近一年來,上海醫(yī)藥已多次披露終止在研項目。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

具體來看,2024年5月及6月,上海醫(yī)藥合計終止7個研發(fā)項目,合計研發(fā)投入約4.37億元;同年10月,上海醫(yī)藥再次終止包括B007(非霍奇金淋巴瘤適應癥)、I008以及BCD-100(宮頸癌適應癥)在內(nèi)的5個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

今年1月,上海醫(yī)藥也決定終止I001-B(美國)、I022(美國)、C012(美國)這三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道初步統(tǒng)計,上海醫(yī)藥近一年來累計終止15個在研項目,累計研發(fā)投入超7.7億元。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

上海醫(yī)藥曾在2024年8月接受投資者調(diào)研時表示終止相關管線研發(fā)是為了合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目,“研發(fā)投入本質(zhì)是產(chǎn)品規(guī)劃的考量,近期,我們確立了‘3+2’五大核心領域,兼顧FIC與Fast-Follow,平衡中長期發(fā)展和短期業(yè)績增長?!?span style="display:none">IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

截至報告期末,上海醫(yī)藥臨床申請獲得受理及進入后續(xù)臨床研究階段的新藥管線有54項,其中創(chuàng)新藥40項(含美國臨床 II 期 1 項),改良型新藥 14 項。在創(chuàng)新藥管線中,已有1項提交上市申請,5項處于臨床III期階段。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

事實上,上海醫(yī)藥也一度因“輕研發(fā)重銷售”飽受市場詬病。報告期內(nèi),上海醫(yī)藥銷售費用127.14億元,工業(yè)銷售費用總額 68.18億元,占工業(yè)營收比例為28.73%。其中,市場推廣及廣告成本為36.23億元,占工業(yè)銷售費用總額比例達53.14%。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

對比來看,21世紀經(jīng)濟報道據(jù)Wind數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計,截至發(fā)稿,A股496家生物醫(yī)藥上市企業(yè)已有180家披露2024年年報。其中,包括復星醫(yī)藥、藥明康德、百濟神州、聯(lián)影醫(yī)療等在內(nèi)的17家企業(yè),營收收入超過百億元。僅銷售費用一項來看,上海醫(yī)藥高居榜首。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

就“銷售費用占總營收比重”這一指標而言,復星醫(yī)藥為21.14%、華潤三九為26.14%、白云山為7.49%、麗珠集團為27.55%,均低于上海醫(yī)藥工業(yè)銷售費用總額占工業(yè)營收28.73%的比例。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于銷售費用率,上海醫(yī)藥稱較為合理,“公司對銷售費用采用分類管理的辦法,事前科學制定預算、事中嚴格預算控制,事后分析差異原因,銷售費用的預算制定、使用、調(diào)整有專門的審核、審批流程,同時,對外強化渠道合作控制費用,對內(nèi)開源節(jié)流并行,銷售費用得到有效的控制。”IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

合規(guī)“陣痛”下何去何從?

當前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在從高速增長到高質(zhì)量發(fā)展跨越的重要歷史新階段,醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)也正在發(fā)生變革,高水平合規(guī)將為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展筑牢根基,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在上海醫(yī)藥披露的最新財報中,“合規(guī)”一共被提及11次?!巴苿訝I銷體系改革是公司適應行業(yè)市場變化、 保持健康可持續(xù)發(fā)展的需要?!鄙虾at(yī)藥在年報中強調(diào),“報告期內(nèi),公司有序推進核心業(yè)務整合、管理流程優(yōu)化、營銷合規(guī)培訓等工作,堅持以傳遞產(chǎn)品臨床價值為導向,強化專業(yè)、合規(guī)要求?!?span style="display:none">IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在這背后,近一年來,上海醫(yī)藥“合規(guī)”方面風波不斷。2024年10月,國家醫(yī)保局根據(jù)大數(shù)據(jù)篩查線索,發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱的建柏家醫(yī)藥連鎖哈平路店、思派大藥房、寶豐大藥房深業(yè)店、上藥科園大藥房等4家藥店,存在違法違規(guī)使用醫(yī)?;痫L險。其中,上藥科園大藥房即為上海醫(yī)藥旗下藥房。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

2025年以來,上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司(下稱“上海信誼”)因“讓他人為自己開具與實際經(jīng)營業(yè)務情況不符的發(fā)票”,被上海市稅務局第二稽查局罰款62.57萬元。根據(jù)股權穿透圖,上海信誼為上海醫(yī)藥旗下公司。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

彼時,北京雍文律師事務所合伙人、雍文醫(yī)療大健康專業(yè)委員會主任劉偉向21世紀經(jīng)濟報道解釋該行為屬于虛開發(fā)票,“上述情形,將對企業(yè)造成行政處罰直至刑事責任的法律風險,對于市場乃至醫(yī)療行業(yè),造成大量不公平競爭、市場秩序混亂等問題?!?span style="display:none">IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,上海信誼在2020年1月至2023年12月期間,與具有競爭關系的河南潤弘、成都匯信,在銷售甲硫酸新斯的明注射液過程中,達成并實施了“固定或者變更商品價格”“分割銷售市場”的壟斷協(xié)議,損害了患者利益和社會公共利益。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

上海市市場監(jiān)管局于日前披露這一行政處罰信息,責令上述3家藥企停止違法行為,沒收違法所得并處罰款,合計約2.23億元。其中,上海醫(yī)藥方面涉及罰沒款合計人民幣1.66億元。在此之前,2023年12月上海醫(yī)藥也曾因為涉及壟斷被罰款4.62億元。IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于此次反壟斷處罰,北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇教授在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示,“該事件強調(diào)了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的重要性,促使醫(yī)藥企業(yè)加強內(nèi)部管理和監(jiān)督,完善反壟斷合規(guī)制度,設立專門的合規(guī)崗位或部門,加強對員工的培訓和教育,提高全員的合規(guī)意識,避免因違法違規(guī)行為而面臨巨額罰款和聲譽損失?!?span style="display:none">IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“大型藥企一方面握有穩(wěn)定的現(xiàn)金流支持研發(fā),另一方面強大的銷售網(wǎng)絡對終端有著強力的掌控。但隨著仿制藥集采政策的深化,終端利潤被壓縮下,優(yōu)勢也在逐漸縮小。因此,創(chuàng)新藥或是突破點,而想要獲得超額利潤,還是要去全球市場尋求更大的價值創(chuàng)造。從這個角度說,誰能走出舒適區(qū),擁抱國際化,誰就可能成為贏家。”上述券商分析師強調(diào),“在藥企高質(zhì)量發(fā)展過程中,合規(guī),才得以行穩(wěn)致遠?!?span style="display:none">IPW即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

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