21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
3月以來，從國家到地方多批次開展的醫(yī)用耗材集采持續(xù)體質(zhì)擴面。
3月15日，廣東省開始執(zhí)行血管組織閉合用結(jié)扎夾、超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集采中選結(jié)果。3月20日，青海省開始執(zhí)行血管組織閉合用結(jié)扎夾類、超聲刀頭和乳房旋切針的集采中選結(jié)果。河南、湖北、安徽等多省醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果也將于近期陸續(xù)落地執(zhí)行，全國耗材集采共振效應(yīng)全面成型。
耗材集采進入密集執(zhí)行期，同時新的集采項目也在密集啟動。
今年年初，國家醫(yī)保局就表示于今年下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采，同時將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。
近期，不少省份公布了其2025年的耗材集采計劃。河北牽頭主動脈支架、腹主動脈支架集采；廣西將牽頭開展中醫(yī)針具類耗材省際聯(lián)盟集采；湖南將牽頭開展高頻電動刀頭醫(yī)用耗材全國聯(lián)采；福建將牽頭1-2類耗材全國聯(lián)采；黑龍江牽頭腔靜脈濾器、消融電極類耗材集采。
隨著各項集采工作全面推進，多款高值耗材價格斷崖式下跌，行業(yè)格局正迎來重塑。
集采擴圍提質(zhì)
集采旨在通過系統(tǒng)機制，平衡患者、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等多方利益訴求。為更好達成這一目標(biāo)，今年各地在耗材集采計劃上積極探索，策略制定角度愈發(fā)多維。
3月21日，黑龍江牽頭27省聯(lián)盟啟動腔靜脈濾器和消融電極兩類高值耗材集采企業(yè)座談會。在推動“以量換價”機制切實減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)的同時，黑龍江省還充分考慮到了耗材企業(yè)的合理需求。
座談會上，除了要求企業(yè)對產(chǎn)品、產(chǎn)能、銷售、價格等進行介紹外，黑龍江還將“企業(yè)對集采價格的預(yù)期及承受能力”“企業(yè)應(yīng)對集采后需求量變化的措施”以及對“集采規(guī)則的建議”列入討論范疇。圍繞企業(yè)關(guān)切的核心議題展開協(xié)商，為醫(yī)療器械企業(yè)預(yù)留合理利潤空間，這樣的舉措有助于構(gòu)建起“量價平衡、多方共贏”的集采生態(tài)體系。
在近期的通知文件中，另一個關(guān)心企業(yè)利益的表現(xiàn)是防范惡意低價競爭。
3月18日，湖南省醫(yī)保局印發(fā)通知稱，將建立醫(yī)藥價格信息檢查與處置機制，重點監(jiān)測藥品、醫(yī)用耗材的不公平高價、歧視性高價以及市場惡性競爭導(dǎo)致的惡意低價信息。
“惡意低價中標(biāo)”是困擾行業(yè)多年的頑疾。為了中標(biāo)，近年來出現(xiàn)企業(yè)在集采活動中報出超低價。這兩年開展的全國掛網(wǎng)比價、最低價聯(lián)動等政策，強調(diào)的是糾偏不平等高價，而不是片面追求最低價。
3月10日，湖南省醫(yī)保局對部分掛網(wǎng)藥品價格的成本進行公示。業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，這項舉措一旦試點成功，將會在全國范圍內(nèi)進行推廣，異常高價和異常低價的掛網(wǎng)藥品和耗材都將無所遁形。
北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，高值醫(yī)用耗材具有技術(shù)含量高、針對復(fù)雜疾病或疑難雜癥等特點，在臨床應(yīng)用中多為一次性使用，因此定價較高。而因為價格高，高值耗材在中國的滲透率遠遠低于發(fā)達國家，外資企業(yè)之所以在集采中大幅降價，除了穩(wěn)定現(xiàn)有市場，還看到了降價后，滲透率提高帶來的巨大市場。對國產(chǎn)企業(yè)而言，雖然會直面外企的價格壓力，但集采通過降低經(jīng)營成本、保證使用等機制，能彌補民族企業(yè)在商業(yè)化能力和醫(yī)院準(zhǔn)入能力上的短板，也是一大利好。
此外，除了要關(guān)注高值耗材，隨著集采范圍進一步擴大，低值耗材也被納入集采。福建醫(yī)保局明確表示，2025年將大力推進地市普耗集采改革，原則上具備條件地市至少承擔(dān)1項普耗全省聯(lián)盟集采任務(wù)。
3月14日，福建漳州醫(yī)保局發(fā)布了《漳州市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，采購品類為醫(yī)用墊單和胰島素筆配套用針，這兩類均為普通醫(yī)用耗材。
除福建外，江西、湖南、內(nèi)蒙古等多地近期低值耗材集采動作密集。其中，江西此前已推進由地級市或頭部醫(yī)院牽頭的全省普耗集采，2025年已開展3大項目。
整體來看，2025年高值、低值耗材的集采范圍均會進一步擴大。在此過程中，政策將重視平衡企業(yè)利益與民生需求，確保降價不降質(zhì)。
行業(yè)洗牌加速
國產(chǎn)升級加速與市場分化是行業(yè)格局重塑的顯著表現(xiàn)。
由于起步早，技術(shù)積累深厚，品牌影響力大，歐美企業(yè)占據(jù)了全球市場的較大份額。過去，它們在中國市場也占主導(dǎo)地位。如今，常態(tài)化的集采為國產(chǎn)耗材創(chuàng)造了市場放量的“窗口期”。
以骨科耗材為例，2022年的脊柱耗材集采，捷邁邦美、史賽克等國際巨頭競標(biāo)失敗，最終選擇退出中國的脊柱業(yè)務(wù)。國內(nèi)企業(yè)迅速補上外資企業(yè)撤離導(dǎo)致的市場缺口。2023年，微創(chuàng)醫(yī)療國內(nèi)的骨科業(yè)務(wù)大幅增長，市場份額翻倍，某種程度上就受益于此。
同樣因起步較晚，我國外周介入市場也主要被外資品牌占據(jù)，但近期該領(lǐng)域集采動作頻頻。第五批國采、甘肅24省外周血管介入集采。本次黑龍江牽頭啟動集采的兩類高值耗材——腔靜脈濾器和消融電極，也均屬于外周介入領(lǐng)域，且腔靜脈濾器是該領(lǐng)域國產(chǎn)化程度較高的細(xì)分賽道。維心醫(yī)療、先健科技、科塞爾醫(yī)療等本土企業(yè)均有在腔靜脈濾器賽道布局，相關(guān)產(chǎn)品有望依托大規(guī)模集采獲得更高市場份額。
誠通證券指出，應(yīng)采盡采是醫(yī)療耗材行業(yè)的發(fā)展趨勢。國家?guī)Я坎少徛涞睾螅牟膯蝺r和覆蓋地區(qū)對價格的影響基本出清；帶量采購將國內(nèi)外企業(yè)價格下拉至同一水平，進口產(chǎn)品渠道利潤下降推動經(jīng)銷商向國產(chǎn)靠攏，加速國產(chǎn)替代進程。
對于頭部企業(yè)而言，集采政策還帶來了行業(yè)集中度提升的機遇。
集采模式下，設(shè)備的平均價格降幅普遍達30%-40%，且中選價格預(yù)計還會進一步下行。這種低價競爭的態(tài)勢，壓縮了企業(yè)的利潤空間，倒逼企業(yè)降本增效。對于中小企業(yè)而言，如果缺乏技術(shù)壁壘或者成本優(yōu)勢，便難以抵御利潤被擠壓的沖擊，可能被市場淘汰，使得行業(yè)愈發(fā)向頭部企業(yè)集中。
據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書2024》統(tǒng)計，2023年，骨科耗材國產(chǎn)品牌CR3（行業(yè)前三名公司市場份額的總和）為18.2%，較 2021年提升5.3%；國產(chǎn)品牌CR5（行業(yè)前五名公司市場份額的總和）為27.9%，較2021年提升9% 。
盡管有集采帶來的業(yè)務(wù)沖擊，部分外資企業(yè)仍未完全放棄國內(nèi)市場。對于技術(shù)門檻高、同類國產(chǎn)替代不具備技術(shù)優(yōu)勢的產(chǎn)品，外資品牌可以通過技術(shù)壟斷延緩競爭。這在人工晶體領(lǐng)域表現(xiàn)特別明顯，部分類別如人工晶體中的雙焦點散光、三焦點非散光、景深延長散光和非散光產(chǎn)品，采購需求量100%來自外資。華南某三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者直言，目前來看，未來行業(yè)面臨沖擊在于技術(shù)壁壘和實際市場認(rèn)可度。
隨著外資企業(yè)加速向中國引入新技術(shù)產(chǎn)品，內(nèi)資企業(yè)如果不能在技術(shù)上做出追趕，便只能繼續(xù)在集采產(chǎn)品上進行價格戰(zhàn)。創(chuàng)新能力已成為決定企業(yè)未來競爭力的最核心要素。
（實習(xí)生孫偉對本文亦有貢獻）
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