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政策動向
救護車領域首個ISO國際標準正式發(fā)布
3月10日，有媒體報道，記者今天了解到，我國牽頭制定的救護車領域首個ISO國際標準偵壓救護車 醫(yī)療艙技術規(guī)范》近日正式發(fā)布。這一標準的發(fā)布，為世界各國提出了可供參考的負壓救護車醫(yī)療艙技術規(guī)范，將對全球開展呼吸道傳染病防治工作產(chǎn)生積極影響。來自中國、法國、意大利等國專家共同參與了該項標準的研究制定工作。
6個省份及新疆生產(chǎn)建設兵團全部實現(xiàn)生育津貼發(fā)放至個人
3月10日，國家醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)顯示，當前，上海、福建、山東、重慶、甘肅、寧夏及新疆生產(chǎn)建設兵團，全部實現(xiàn)生育津貼發(fā)放至個人，還有16個省份部分實現(xiàn)生育津貼發(fā)放至個人。此前，生育津貼一般由醫(yī)保經(jīng)辦機構發(fā)放給用人單位，再由用人單位支付給個人。而隨著國家醫(yī)保局鼓勵有條件的地區(qū)將生育津貼按程序直接發(fā)放給參保女職工，越來越多地區(qū)的參保女職工能夠更便捷、更快速地享受到生育津貼。
21點評：將生育津貼直接發(fā)放給個人，可以更好保障女性職工產(chǎn)假期間的權益。同時，充分體現(xiàn)了醫(yī)保對女職工的關懷和尊重，進一步提升參保人的獲得感和歸屬感，極大推動構建生育友好型社會。
藥械審批
中國醫(yī)藥子公司氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價
3月10日，中國醫(yī)藥公告稱，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的氨甲環(huán)酸注射液《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。截至公告披露日，國內(nèi)已有約30家企業(yè)通過或視同通過該藥品的一致性評價。
以英飛凡?為基礎的可切除非小細胞肺癌圍術期治療方案在中國獲批
3月10日消息，阿斯利康的英飛凡?(英文商品名:IMFINZI?，通用名:度伐利尤單抗注射液，以下簡稱“度伐利尤單抗”)日前獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準，聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術后繼續(xù)以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術切除的II、IIIA和IIIB期 且無已知表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
尖峰集團子公司獲得羅沙司他膠囊藥品注冊證書
3月10日，尖峰集團公告稱，公司全資子公司尖峰藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書》，標志著尖峰藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線。
首個進口羥基磷灰石面部注射劑獲批
3月10日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，Merz North America Inc.梅爾茨北美公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑獲批。
21點評：此前，羥基磷灰石在醫(yī)美領域的應用一直處于“灰色地帶”，一年內(nèi)可能已經(jīng)用掉數(shù)十萬只。業(yè)內(nèi)觀點認為，國內(nèi)部分醫(yī)美診所將其用于面部填充，是將骨科和口腔科的羥基磷灰石超適應癥應用到了醫(yī)美領域中。今年2月，國家藥監(jiān)局批準上海摩漾生物自主研發(fā)的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑醫(yī)療器械注冊認證，成為國內(nèi)首款獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石產(chǎn)品。再到此次首個進口產(chǎn)品獲批，表明我國醫(yī)美行業(yè)正朝著更合規(guī)、更良性的方向發(fā)展。
財報披露
新天地2024年凈利潤增長9.22%
3月10日，新天地公告稱，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.26億元，同比增長11.51%；凈利潤1.74億元，同比增長9.22%。公司計劃每10股派發(fā)4元現(xiàn)金紅利（含稅），并進行資本公積金轉增股本，每10股轉增4股。公司主要從事醫(yī)藥中間體、原料藥、化學藥品制劑的生產(chǎn)、研發(fā)和銷售。
資本市場
愛美客擬1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%股權
3月10日，愛美客公告稱，公司全資子公司愛美客香港與首瑞香港共同設立愛美客國際，擬通過愛美客國際以1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%的股權。其中，愛美客香港出資1.33億美元，首瑞香港出資0.57億美元。標的公司是一家韓國領先的醫(yī)美產(chǎn)品公司，2000年4月成立于韓國大田。標的公司已獲批上市的產(chǎn)品主要包括:AestheFill與PowerFil。兩個產(chǎn)品的主要成分均為PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉，其中AestheFill的主要應用部位為面部;PowerFill的主要應用部位為身體。標的公司是韓國第一家，全球第三家取得聚乳酸類皮膚填充劑產(chǎn)品注冊證的公司。
國邦醫(yī)藥擬以1億至2億元回購股份，用于員工持股計劃或股權激勵
3月10日，國邦醫(yī)藥公告稱，公司計劃以不低于1億元且不超過2億元的自有資金及自籌資金，通過集中競價交易方式回購股份，回購價格不超過25元/股。回購的股份將用于員工持股計劃或股權激勵。
愈方生物完成超億元PreA輪融資
3月10日消息，上海愈方生物醫(yī)藥科技有限公司近日宣布，完成超億元PreA輪融資。本輪融資由國方創(chuàng)新領投，宏科百世、飛鏢夏焱、江北科投及生物醫(yī)藥領域資深人士吳昱（Henry WU）共同跟投，現(xiàn)有股東上實資本旗下上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉化基金、上海金浦慕和基金繼續(xù)支持。本輪融資將用于推進愈方生物的心臟基因治療核心管線JV101的臨床研發(fā)及多項心衰適應癥的拓展研究。
行業(yè)大事
力諾藥包擬在巴西設境外控股子公司
3月10日，力諾藥包公告稱，為進一步開拓國際市場，公司3月10日與SANTISALABORAT RIO FARMAC UTICO S/A(簡 稱SANTISA”)簽訂合作投資協(xié)議。公司與SANTISA擬在巴西共同設立力諾醫(yī)藥包裝巴西有限公司(暫定名稱，簡稱“巴西藥包”)，經(jīng)營范圍為生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥包裝產(chǎn)品，包括安瓿瓶和西林瓶等。巴西藥包注冊資本200萬美元，其中，公司將持有其75%的股份，SANTISA將持有其25%的股份。
三星醫(yī)療子公司簽訂2.67億元海外經(jīng)營合同
3月10日，三星醫(yī)療公告稱，公司全資子公司奧克斯智能科技中標匈牙利電力配電變壓器采購框架合同，合同金額總計3395萬歐元，約合2.67億人民幣。該合同為日常經(jīng)營性合同，無需公司董事會或股東大會審議批準。合同履行將對公司經(jīng)營工作和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，但對公司業(yè)務、經(jīng)營的獨立性不產(chǎn)生影響。這是公司在匈牙利配電業(yè)務的首次突破，有利于公司完善海外業(yè)務布局，提高海外市場競爭優(yōu)勢。
東亞藥業(yè)投資6000萬元設立全資子公司
3月10日，東亞藥業(yè)公告稱，公司以自有資金6000萬元在浙江省三門縣投資設立全資子公司浙江善衡藥業(yè)有限公司，占其注冊資本的100%。此舉旨在提升和完善整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管線的競爭力，豐富產(chǎn)品管線，提升綜合競爭力，尋求業(yè)務拓展機會。本次投資不會對公司當年利潤產(chǎn)生較大影響，但如能按計劃順利實施并實現(xiàn)預期收益，將會對公司以后年度利潤產(chǎn)生積極影響。
輿情預警
浩物股份：股東申萬宏源產(chǎn)業(yè)投資管理近日共計減持94.89萬股
3月10日，浩物股份公告稱，3月3日至3月10日，股東申萬宏源產(chǎn)業(yè)投資管理有限責任公司減持94.89萬股公司股份，占流通股總數(shù)的0.1781%。減持后該股東持有2663.59萬股公司股份，所持流通股數(shù)量占流通量比例為5%。
易明醫(yī)藥：公司董事周戰(zhàn)和許可擬合計減持389萬股
3月10日，易明醫(yī)藥公告稱，公司董事、股東周戰(zhàn)計劃15個交易日后的3個月內(nèi)，以集中競價方式或大宗交易方式減持公司股份不超過359萬股，不超過公司總股本的1.8828%；董事許可計劃15個交易日后的3個月內(nèi)，以集中競價方式或大宗交易方式減持公司股份不超過30萬股，不超過公司總股本的0.1573%。
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