南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組朱藝藝 杭州報(bào)道
（全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明）
“今年我準(zhǔn)備提交三份提案，一份提案重點(diǎn)關(guān)注更好地發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用，包括完善創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制，探索建立多元醫(yī)保支付體系，專(zhuān)項(xiàng)支持干細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新，增進(jìn)政府引導(dǎo)基金與產(chǎn)業(yè)投資基金協(xié)作，合力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)并購(gòu)等。另一份提案聚焦市場(chǎng)導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系建設(shè)。還有一份提案圍繞如何提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力建言獻(xiàn)策”，近日，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）董事長(zhǎng)丁列明接受南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組記者采訪時(shí)表示。
今年是丁列明作為全國(guó)政協(xié)委員履職的第三年。他進(jìn)一步提到，“創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，如何進(jìn)一步優(yōu)化政策環(huán)境，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，是我持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)”。
而談及人工智能（AI）技術(shù)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的影響，丁列明認(rèn)為，“AI正在并將繼續(xù)深刻變革生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，包括在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化、臨床試驗(yàn)優(yōu)化、個(gè)性化治療與精準(zhǔn)醫(yī)療等方面，AI的應(yīng)用已經(jīng)帶來(lái)了顯著的突破”，但也不乏挑戰(zhàn)，“尤其是AI技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究到實(shí)際臨床應(yīng)用，仍然需要大量的驗(yàn)證和優(yōu)化”。
以下為部分采訪實(shí)錄
南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組：今年全國(guó)兩會(huì)，您準(zhǔn)備的提案內(nèi)容是什么？這些提案的背景是什么？
丁列明：今年全國(guó)兩會(huì)我準(zhǔn)備提交三份提案，一份提案圍繞更好地發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，企業(yè)作為創(chuàng)新主體的作用尚未得到充分發(fā)揮，部分企業(yè)在創(chuàng)新投入、核心技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方面仍有待加強(qiáng)；另一方面，企業(yè)在創(chuàng)新過(guò)程中面臨高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，亟需更完善的政策引導(dǎo)、資金支持和產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化。因此，今年兩會(huì)的提案，我將重點(diǎn)關(guān)注如何更好地激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升，包括完善創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制，在創(chuàng)新藥定價(jià)上，建議加快研究把醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價(jià)分開(kāi)的具體方法，保障企業(yè)合理回報(bào)，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。同時(shí)探索建立以商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)為主要補(bǔ)充的多元醫(yī)保支付體系。專(zhuān)項(xiàng)支持干細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新，增進(jìn)政府引導(dǎo)基金與產(chǎn)業(yè)投資基金協(xié)作，加強(qiáng)對(duì)研發(fā)型企業(yè)和優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的支持，并優(yōu)化考核機(jī)制，采用“長(zhǎng)周期”“算總賬”的辦法，培育壯大“耐心資本”，合力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)并購(gòu)等。
另一份提案聚焦市場(chǎng)導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系建設(shè)。目前，我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化還存在企業(yè)技術(shù)需求與高?？蒲泄┙o脫節(jié)、科技成果轉(zhuǎn)化鏈條不完善、對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用還不夠等問(wèn)題，亟需加快構(gòu)建市場(chǎng)化導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系。在這個(gè)方面，浙江發(fā)揮市場(chǎng)大省和體制機(jī)制優(yōu)勢(shì)，實(shí)施全鏈條全周期改革破題和制度重塑，在科技成果轉(zhuǎn)化方面已經(jīng)取得了階段性成效。因此，建議國(guó)家支持浙江開(kāi)展市場(chǎng)導(dǎo)向科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系試點(diǎn)，深化國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè)，為國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供浙江方案。
還有一份提案圍繞如何提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力建言獻(xiàn)策。近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正從“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”加速邁進(jìn)，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批優(yōu)秀的本土企業(yè)正在快速崛起，并逐步參與全球競(jìng)爭(zhēng)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但行業(yè)發(fā)展仍受制于研發(fā)投入不足、原始創(chuàng)新能力較弱，高端儀器設(shè)備依賴(lài)進(jìn)口，成果轉(zhuǎn)化率低、創(chuàng)新生態(tài)亟待完善等問(wèn)題，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有待提升。如何通過(guò)科技創(chuàng)新提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，成為當(dāng)前亟需解決的戰(zhàn)略問(wèn)題。建議以“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)為重點(diǎn)，強(qiáng)化科技創(chuàng)新“引領(lǐng)效應(yīng)”；以龍頭企業(yè)培育為核心，激活產(chǎn)業(yè)集群“磁場(chǎng)效應(yīng)”；以創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建為抓手，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“協(xié)同效應(yīng)”。
南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組：今年是您作為全國(guó)政協(xié)委員履職的第三年，對(duì)于新一年的履職，您有什么樣的計(jì)劃？
丁列明：今年是我作為全國(guó)政協(xié)委員履職的第三年，能夠繼續(xù)為國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民健康福祉建言獻(xiàn)策，是一份沉甸甸的責(zé)任。新的一年，我的履職計(jì)劃主要聚焦以下幾個(gè)方面：一是要積極建言獻(xiàn)策。創(chuàng)新藥物的研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，如何進(jìn)一步優(yōu)化政策環(huán)境，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，是我持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)。我將進(jìn)一步發(fā)揮貝達(dá)作為鏈主企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈主導(dǎo)作用，及時(shí)跟進(jìn)前沿創(chuàng)新藥物的發(fā)展，并加大調(diào)研力度，就全鏈條支持政策廣泛建言獻(xiàn)策。二是要強(qiáng)化企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用，推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)。企業(yè)是創(chuàng)新的核心力量，接下來(lái)，我將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)出更多老百姓用得起的放心好藥，同時(shí)推動(dòng)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新，深化產(chǎn)學(xué)研合作，促進(jìn)科研成果的高效轉(zhuǎn)化，讓更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥能夠加速上市，真正惠及廣大患者。
南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組：“創(chuàng)新藥”一詞去年首次在政府工作報(bào)告中被提及。作為一家創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)過(guò)去一年在自主創(chuàng)新上做了哪些努力？有哪些成果和在研項(xiàng)目？
丁列明：過(guò)去一年，是我?guī)ьI(lǐng)貝達(dá)藥業(yè)深耕生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新領(lǐng)域的第21年，2024年前三季度營(yíng)業(yè)收入達(dá)23.45億元，同比增長(zhǎng)14.73%；目前有5個(gè)上市產(chǎn)品，其中貝美納12月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，成為由中國(guó)公司主導(dǎo)的全球上市的第一個(gè)小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥，并于近日啟動(dòng)了歐洲上市申報(bào)；自主研發(fā)的乳腺癌創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)上市也已進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段，此外還有在研新藥超40項(xiàng)。
我們還努力打造創(chuàng)新生態(tài)圈，依托貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)和貝達(dá)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，幫助科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想。其中，早期孵化的干細(xì)胞治療糖尿病項(xiàng)目和重資投入的植物源重組白蛋白項(xiàng)目都取得了國(guó)際領(lǐng)先的重大突破：瑞普晨創(chuàng)干細(xì)胞治療糖尿病項(xiàng)目臨床研究申請(qǐng)獲CDE批準(zhǔn)，現(xiàn)已啟動(dòng)注冊(cè)臨床研究。2024年9月25日在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《細(xì)胞》上發(fā)表的首例用干細(xì)胞技術(shù)臨床治愈1型糖尿病的成功案例引起全球轟動(dòng)，另外2例研究病人也均達(dá)到臨床治愈。禾元生物植物源重組白蛋白項(xiàng)目已被CDE列為優(yōu)先審評(píng)品種，有望成為全球第一個(gè)上市的重組白蛋白，改變我國(guó)白蛋白長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面。
南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組：AI+醫(yī)療成為市場(chǎng)關(guān)心的話題，如何看待AI對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的影響？還存在哪些挑戰(zhàn)？
丁列明：當(dāng)前，人工智能（AI）技術(shù)的快速發(fā)展，特別是像Deepseek等大模型的突破，使得AI在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景更加廣闊。我認(rèn)為，AI正在并將繼續(xù)深刻變革生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，包括在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化、臨床試驗(yàn)優(yōu)化、個(gè)性化治療與精準(zhǔn)醫(yī)療等方面，AI的應(yīng)用已經(jīng)帶來(lái)了顯著的突破，能大大提高新藥發(fā)現(xiàn)的效率，降低研發(fā)成本，縮短新藥上市周期。盡管AI在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，但仍面臨一些關(guān)鍵挑戰(zhàn)，尤其是AI技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究到實(shí)際臨床應(yīng)用，仍然需要大量的驗(yàn)證和優(yōu)化。
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