21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 李佳英 廣州報(bào)道
近日，通化東寶更正稱，2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1164.21萬(wàn)元，同比減少約99%。此前，其預(yù)告稱2024年凈利潤(rùn)約為4052.77萬(wàn)元，同比減少96.53%。
此次更正源自一起官司——“長(zhǎng)舒霖”商標(biāo)侵權(quán)案敗訴，賠償直接沖擊凈利潤(rùn)。因在與甘李藥業(yè)的商標(biāo)權(quán)侵害、不正常競(jìng)爭(zhēng)官司中二審敗訴，通化東寶于近日收到終審《民事判決書(shū)》，需要負(fù)擔(dān)賠償款、訴訟費(fèi)等合計(jì)6000多萬(wàn)元。
從通化東寶近年來(lái)表現(xiàn)來(lái)看，其業(yè)績(jī)下滑的原因復(fù)雜多樣，包括胰島素集采降價(jià)、庫(kù)存補(bǔ)差沖銷、研發(fā)項(xiàng)目終止導(dǎo)致的資產(chǎn)減值，以及商標(biāo)侵權(quán)案賠付等因素。
為改變業(yè)績(jī)困局，通化東寶在2024年向代謝疾病生態(tài)尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)。然而，通化東寶能否在短期內(nèi)守住胰島素基本盤(pán)，中長(zhǎng)期依賴新藥實(shí)現(xiàn)彎道超車，仍有待市場(chǎng)驗(yàn)證。
近年來(lái)，通化東寶業(yè)績(jī)表現(xiàn)多有起伏。在2024年10月24日，通化東寶宣布，其2024年第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.08億元，基本恢復(fù)往年同期水平，凈利潤(rùn)走出上半年虧損的泥潭，達(dá)到1.64億元。根據(jù)財(cái)報(bào)，通化東寶在2024年上半年虧損2.30億元。而在上年同期，凈利潤(rùn)仍有4.85億元。
凈利潤(rùn)由盈轉(zhuǎn)虧，且預(yù)報(bào)的全年凈利潤(rùn)水平亦未能達(dá)到此前水平，顯示出通化東寶業(yè)績(jī)承受了較大壓力。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者翻閱其此前財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，自2021年至2023年，通化東寶雖連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)超10億元，分別達(dá)到13.08億元、15.82億元和11.67億元，但2023年已顯現(xiàn)出下滑趨勢(shì)。
通化東寶業(yè)績(jī)下滑的原因復(fù)雜多樣。根據(jù)財(cái)報(bào)，胰島素集采降價(jià)、庫(kù)存補(bǔ)差沖銷、研發(fā)項(xiàng)目終止導(dǎo)致的資產(chǎn)減值，以及商標(biāo)侵權(quán)案賠付等因素共同推高了業(yè)績(jī)下滑的壓力。
針對(duì)凈利大幅下滑，通化東寶表示，報(bào)告期內(nèi)，新一輪胰島素集采在全國(guó)各省市開(kāi)始陸續(xù)落地實(shí)施，公司各胰島素產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格均有不同程度下降，導(dǎo)致銷售收入下滑。同時(shí)，由于新一輪胰島素集采落地帶來(lái)公司產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)的普遍預(yù)期，公司商業(yè)客戶對(duì)庫(kù)存進(jìn)行控制與調(diào)整，對(duì)公司發(fā)貨造成一定影響，因此銷售收入同比下滑。
2024 年3月，《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）GY-YD2024-1》出臺(tái)，此次集采周期3.5年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027年12月31日結(jié)束。相比于首次胰島素集采周期的兩年，此次胰島素集采周期更長(zhǎng)，并延續(xù)了國(guó)產(chǎn)胰島素加速替代的進(jìn)程。
盡管國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)此次接續(xù)采購(gòu)注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差，但通化東寶仍面臨全線產(chǎn)品降價(jià)的壓力。根據(jù)開(kāi)標(biāo)結(jié)果，門冬胰島素價(jià)格較首輪集采下降43%，中標(biāo)價(jià)約為23.98元/支。相比之下，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手甘李藥業(yè)在2024年胰島素續(xù)標(biāo)集采中則選擇了提價(jià)策略。
通化東寶表示，借助在全國(guó)集采續(xù)標(biāo)中獲得的30%以上二次分配量，得以加速各胰島素產(chǎn)品，尤其是胰島素類似物產(chǎn)品在全國(guó)范圍的醫(yī)院準(zhǔn)入工作，特別在三甲醫(yī)院準(zhǔn)入方面取得了顯著提升和突破，進(jìn)一步擴(kuò)大了公司產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋范圍。
然而，低價(jià)策略也帶來(lái)了犧牲利潤(rùn)的困境。通化東寶方面曾表示，在新一輪胰島素接續(xù)采購(gòu)中，整體胰島素產(chǎn)品價(jià)格降幅在15%左右。
此外，通化東寶在2024年還終止了一項(xiàng)研發(fā)管線。對(duì)此，通化東寶曾表示，為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，決定終止BioChaperone Combo（又稱可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液，或THDB0207注射液）臨床研究開(kāi)發(fā)工作。
根據(jù)通化東寶披露的研發(fā)進(jìn)度，該產(chǎn)品被終止時(shí)仍處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。然而，市場(chǎng)已有多款競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品上市。通化東寶對(duì)進(jìn)一步推進(jìn)該產(chǎn)品研發(fā)的前景持悲觀態(tài)度，其認(rèn)為產(chǎn)品上市后預(yù)計(jì)將面臨與德谷門冬雙胰島素及其5個(gè)生物類似藥的激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
壯士斷腕未為晚矣，但這也意味著，與之相關(guān)的研發(fā)資本化金額及預(yù)付的商業(yè)化權(quán)利款“打水漂”。
在外界看來(lái)，當(dāng)胰島素“雙雄”之一的甘李藥業(yè)在集采壓力下仍保持利潤(rùn)增長(zhǎng)，通化東寶的節(jié)節(jié)敗退似乎尤為狼狽。
2025年1月，甘李藥業(yè)預(yù)告稱，2024年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為6億元至6.5億元，與上年同期相比，將增加約2.6億元至3.1億元，同比增加76.44%至91.14%。
然而，通化東寶并未坐以待斃，而是在2024年積極尋求變革，試圖通過(guò)向代謝疾病生態(tài)尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)，以改變與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的業(yè)績(jī)分化局面。
在市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的GLP-1、DPP-4、SGLT-2類降糖藥物領(lǐng)域，通化東寶已有所布局。其中， DPP-4類藥物磷酸西格列汀與復(fù)方制劑西格列汀二甲雙胍已獲得注冊(cè)批件，SGLT-2類藥物恩格列凈與 GLP-1類藥物利拉魯肽注射液已獲批上市。
通化東寶對(duì)GLP-1類產(chǎn)品尤為看好，認(rèn)為其依從性提升、多靶點(diǎn)作用以及長(zhǎng)效化特性將成為未來(lái)發(fā)展的重要方向。從管線列表來(lái)看，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110 膠）、GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）兩款GLP-1創(chuàng)新藥物，仍位列其中。與此同時(shí)，通化東寶還在推動(dòng)后者的減重適應(yīng)癥研究。
在海外市場(chǎng)的布局上，通化東寶也在加速擴(kuò)張其國(guó)際化商業(yè)版圖。通化東寶表示，公司與健友股份合作，共同將甘精、門冬、賴脯三種胰島素產(chǎn)品推向美國(guó)市場(chǎng)；其人胰島素注射液的上市申請(qǐng)也已獲得歐盟受理。
然而，GLP-1領(lǐng)域強(qiáng)敵環(huán)伺。諾和諾德、禮來(lái)等國(guó)際巨頭占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)翰森制藥、信達(dá)生物等企業(yè)也在加速布局。通化東寶的利拉魯肽面臨著來(lái)自國(guó)內(nèi)外雙重夾擊的挑戰(zhàn)。同時(shí)，通化東寶在2024年中報(bào)中透露，其GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）仍處于I期臨床試驗(yàn)階段，臨床效果尚待驗(yàn)證。
在適應(yīng)癥拓展方面，通化東寶也在嘗試從糖尿病治療領(lǐng)域拓寬至更廣泛的代謝內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域。
2025年1月21日，通化東寶公告稱，已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依托考昔片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。依托考昔片為痛風(fēng)治療領(lǐng)域化學(xué)口服藥，臨床應(yīng)用廣泛，包括骨關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性痛經(jīng)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等，是中國(guó)目前唯一獲批用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎治療的COX-2抑制劑。
痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，未來(lái)中國(guó)痛風(fēng)/高尿酸血癥患病人數(shù)會(huì)持續(xù)增加，將在2030年分別達(dá)到5.22萬(wàn)人/2.4億人，對(duì)應(yīng)的中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至108億元。
另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端依托考昔片合計(jì)銷售額4.10億元，同比增長(zhǎng)14.91%。
由此看來(lái)，痛風(fēng)治療藥物獲批，或成為其代謝疾病領(lǐng)域的新增長(zhǎng)點(diǎn)。對(duì)于通化東寶而言，這一領(lǐng)域亦原研企業(yè)與一眾仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)，突圍難度不低。
為了多元化布局，通化東寶還選擇試水消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域。2024年5月7日，通化東寶發(fā)布公告，以自有資金1億元增資君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“君合盟”），取得其8.6759%的股權(quán)。君合盟主要從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，現(xiàn)有重組人生長(zhǎng)激素、重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組Ⅲ型人膠原蛋白共5條研發(fā)管線。
在此領(lǐng)域，君合盟的生長(zhǎng)激素、膠原蛋白管線則需直面長(zhǎng)春高新、華熙生物等成熟企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。
由此看來(lái)，在轉(zhuǎn)型生死時(shí)速之際，通化東寶正嘗試從胰島素龍頭進(jìn)一步拓展身份。然而，短期能否守住胰島素基本盤(pán)，中長(zhǎng)期能否依賴痛風(fēng)藥物、GLP-1創(chuàng)新藥等實(shí)現(xiàn)彎道超車，還有待市場(chǎng)驗(yàn)證。
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