21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
2月27日晚間，百濟神州（納斯達克代碼：ONC；香港聯(lián)交所代碼：06160.HK；上交所代碼：688235.SH）發(fā)布了2024年第四季度及全年的財務業(yè)績，同時發(fā)布A股業(yè)績快報公告。
財報顯示，百濟神州2024年在全球市場持續(xù)展示出強勁的增長勢頭，全年總收入達38億美元，同比增長55%。產品收入成為推動營收增長的主要動力。
基于2024年財報業(yè)績表現(xiàn)，百濟神州首次給予財務指引，2025年全年總收入指引為49億至53億美元，同時，百濟神州重申預計GAAP經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產生現(xiàn)金流為正。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，百濟神州此次發(fā)布的財報，進一步鞏固了其在創(chuàng)新藥企市場中的領先地位。在全球創(chuàng)新藥物市場競爭愈發(fā)激烈的背景下，尤其是在歐美發(fā)達國家與中國之間新藥研發(fā)速度差距逐漸縮小的情況下，中國創(chuàng)新藥物的快速獲批和市場表現(xiàn)尤為突出。這不僅得益于其持續(xù)加大研發(fā)投入，推出具有創(chuàng)新性和差異化優(yōu)勢的產品，還得益于其精準的市場定位和有效的銷售策略。
上述分析師建議，目前應密切關注百濟神州未來的產品開發(fā)進展、市場拓展策略以及全球業(yè)務整合情況，以評估其長期增長潛力和投資價值。
值得關注的是，就在百濟神州即將公布其2024年財報數(shù)據(jù)之際，原大中華區(qū)首席財務官及全球技術運營財務負責人黃智確認離職。
從百濟神州披露的財報數(shù)據(jù)來看，報告期內，百濟神州全球產品收入再創(chuàng)新高，實現(xiàn)38億美元，去年同期為22億美元，而這主要得益于百悅澤?（澤布替尼）的銷售額增長。報告期內，澤布替尼繼續(xù)在全球市場快速增長，2024年全球銷售額總計26億美元，同比大增105%。
在全球生物制藥領域，年銷售額超過10億美元的藥物通常被譽為“重磅炸彈”，這些藥物對制藥公司至關重要，因為它們往往能夠彌補研發(fā)成本并維持企業(yè)的正常運轉。一款“重磅炸彈”藥物的誕生，不僅意味著企業(yè)取得了里程碑式的商業(yè)化成就，同時也證明了該藥物具備治療的變革能力。作為一款“同類最佳”BTK抑制劑，澤布替尼2023年全球銷售額達13億美元，正式躋身“重磅炸彈”藥物之列。僅一年時間，澤布替尼再次刷新紀錄，2024年全年銷售額突破20億美元。而這主要得益于其美國市場表現(xiàn)最為突出，全年銷售額達到20億美元，同比大增106%。
公開資料顯示，從BTK靶點發(fā)現(xiàn)到新藥獲批，BTK抑制劑的產業(yè)轉化大約花了20年時間。作為治療B細胞淋巴瘤、炎癥和自身免疫等疾病的重要治療藥物，目前全球已有5款BTK抑制劑獲批，包括強生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、小野制藥的替拉魯替尼、百濟神州的澤布替尼、諾誠健華的奧布替尼，基本布局在血液瘤和自身免疫疾病領域。
近年來，BTK抑制劑領域競爭激烈，二代BTK抑制劑如澤布替尼持續(xù)搶占市場份額。從單季度表現(xiàn)來看，根據(jù)美股公告，澤布替尼第四季度全球銷售額為8.28億美元，同比增長100%。而對比單季度銷售數(shù)據(jù)，阿可替尼2024年第四季度銷售額為8.08億美元，全年銷售額為31.29億美元，同比增長24%。自此，本季度澤布替尼全球銷售額首次實現(xiàn)超越阿可替尼。
百濟神州另一款較受市場關注的產品是PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）銷售穩(wěn)健增長，2024全年銷售額為6.21億美元，同比增長16%，主要得益于醫(yī)保目錄報銷范圍擴大以及藥品進院數(shù)量增加。在中國，替雷利珠單抗獲批用于治療14項適應證，其中符合納入條件的13項適應證已納入國家醫(yī)保目錄。
在海外市場，百濟神州在2024年10月初高調宣布，其PD-1抗癌藥物替雷利珠單抗在獲得FDA批準六個多月后，終于在美國正式上市。替雷利珠單抗在美國市場的定價，竟是國內價格的20余倍之多。替雷利珠單抗在中國國內上市之初的價格為10688元人民幣/100mg；公開信息顯示，經(jīng)過醫(yī)保談判后，其現(xiàn)價調整為1253.53元人民幣/支，醫(yī)保支付后僅需約376元人民幣/支。其海外市場的表現(xiàn)也為創(chuàng)新藥“出?！碧峁┝溯^好的參考方向。
2024年，一眾生物醫(yī)藥企業(yè)在全球化浪潮中把握確定性，實現(xiàn)國際化戰(zhàn)略宏圖，以尋求新的增量，而這也被認為是當下中國生物醫(yī)藥行業(yè)的一大命題。
上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，中國醫(yī)藥企業(yè)的全球化道路，離不開創(chuàng)新能力、全球商業(yè)化能力及跨國、跨文化企業(yè)駕馭能力的建設。一方面，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國的生物醫(yī)藥企業(yè)，憑借初步形成的源頭創(chuàng)新能力，并在政策的有力支撐下，正以日益精進的技術創(chuàng)新與研發(fā)實力、完備的制造與供應鏈體系，以及卓越的全球資源配置能力，積極開拓國際市場。
“另一方面，全球資源需要中國動力，中國醫(yī)藥企業(yè)正以海外投資建廠、設立研發(fā)機構、技術轉讓、國際注冊認證等多種途徑，全方位地融入全球市場的競爭與合作中，通過整合與優(yōu)化資源配置，進一步增強自身的國際化創(chuàng)新能力。同時，中國醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面展現(xiàn)出巨大的成長潛力和競爭活力，為全球醫(yī)藥產業(yè)鏈貢獻中國動力?！鄙鲜龇治鰩熣f。
百濟神州已經(jīng)被認為是創(chuàng)新藥龍頭，其市場表現(xiàn)也被認為具有一定的行業(yè)“風向標”。此次出海推動產品放量業(yè)績增長，也使得百濟神州預計2025年將實現(xiàn)經(jīng)營利潤為正，這也被認為是創(chuàng)新藥回暖在即的重要跡象。
畢竟，創(chuàng)新藥市場何時“回暖”？生物醫(yī)藥領域正在期待一個答案。
對此，前述分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，經(jīng)過前兩年的行業(yè)寒冬，生物醫(yī)藥和創(chuàng)新藥行業(yè)的“寒冬”主要源于資本市場的低迷、監(jiān)管政策的收緊，以及部分企業(yè)在研發(fā)投入和市場化進程中的過度擴張。然而，隨著市場逐漸恢復穩(wěn)定，資本逐步回流，政策環(huán)境有所松動，從而減輕了企業(yè)的資金壓力。創(chuàng)新藥領域的技術突破和老百姓對高質量醫(yī)療產品需求的不斷增加，尤其是針對癌癥、免疫、基因治療等方面的藥物，已為行業(yè)復蘇提供了支撐。
“我們認為行業(yè)有望在2025年及之后逐步觸底反彈，尤其是在技術創(chuàng)新加速、監(jiān)管政策逐步完善的環(huán)境下，行業(yè)回暖的跡象已經(jīng)初步顯現(xiàn)?！鄙鲜龇治鰩熤赋?，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)進入了一個快速發(fā)展并逐漸成熟的階段，尤其在抗腫瘤藥物、免疫藥物以及生物類似藥方面，已經(jīng)取得了一定的技術突破。然而，整體上仍然處于“爬坡”階段，需要更多時間和資本的投入。
“從市場周期視角審視，當前醫(yī)藥市場尚未完全走出低谷階段，特別是考慮到資本市場環(huán)境尚未完全復蘇，加之部分未通過臨床試驗的項目仍面臨較大爭議。預計整個醫(yī)藥產業(yè)的出清過程將持續(xù)到2025年中期，在此期間，一些創(chuàng)新藥企可能會面臨淘汰或整合?！痹摲治鰩煆娬{。
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