動脈網(wǎng)第一時間獲悉，近日，華衛(wèi)恒源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“華衛(wèi)恒源”）完成數(shù)千萬A1輪融資，本輪融資由元和資本、水木清華校友種子基金投資。所募資金將用于推進輔助生殖管線拿證報證及生產(chǎn)基地建設(shè)、加速類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎細胞注射液進入IIT臨床試驗及IND，同時推進糖尿病管線產(chǎn)品開發(fā)。
華衛(wèi)恒源是一家擁有國際首創(chuàng)的、完全自主知識產(chǎn)權(quán)的人源免疫豁免Sertoli細胞技術(shù)企業(yè)，核心團隊源自清華大學(xué)。目前已獲批國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)、博士后工作站等多種資質(zhì)。公司聚焦自身免疫病、再生醫(yī)學(xué)移植和輔助生殖領(lǐng)域的創(chuàng)新細胞藥和醫(yī)療器械的研發(fā)?，F(xiàn)有輔助生殖檢測試劑盒、體外精子發(fā)生裝置、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎細胞注射液、免疫豁免人工胰腺等產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品正處于注冊申報、臨床前動物試驗和備案臨床試驗申報階段。
華衛(wèi)恒源自上一輪融資后，在藥物和醫(yī)療器械兩大管線均取得顯著進展，持續(xù)深化其在自免疾病、再生醫(yī)學(xué)及輔助生殖領(lǐng)域的布局。
在藥物管線方面，針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和糖尿病的兩款細胞藥物研發(fā)穩(wěn)步推進。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎管線在臨床前研究階段取得關(guān)鍵突破，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎細胞注射液已通過IIT倫理審批，進入臨床試驗階段。在糖尿病治療領(lǐng)域，糖尿病免疫豁免人工胰腺項目已進入臨床前研究及IND申請準備階段，并在動物模型上觀察到了顯著的療效。
目前，華衛(wèi)恒源已成功搭建臨床級iPSC及編輯改造平臺和通用型移植保護載體平臺，這使其在細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)上取得了重大突破。利用這些先進技術(shù)平臺，公司最快僅需10天就能完成臨床所需的Sertoli細胞生產(chǎn)。與傳統(tǒng)細胞生產(chǎn)過程相比，這一速度顯著提升效率，同時確保細胞質(zhì)量和數(shù)量。這不僅降低了生產(chǎn)成本，更為細胞治療產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和商業(yè)化推廣提供了有力支持。
隨著融資的進程，華衛(wèi)恒源也及時對公司發(fā)展戰(zhàn)略進行調(diào)整優(yōu)化。華衛(wèi)恒源CEO&聯(lián)合創(chuàng)始人梁健霖表示：“我們始終堅持以患者為中心，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動的發(fā)展理念。因此，在策略上，我們將更加聚焦于核心管線的研發(fā)，力求在免疫豁免及輔助生殖領(lǐng)域取得突破?！?span style="display:none">Ai9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
2023年，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委等17部門印發(fā)《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，明確提出指導(dǎo)地方綜合考慮醫(yī)保（含生育保險）基金可承受能力、相關(guān)技術(shù)規(guī)范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目按程序納入基金支付范圍。據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，到2025年，輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模將增長至854.3億元。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的報告顯示，中國輔助生殖市場規(guī)模預(yù)計在2025年達到500億元人民幣，年復(fù)合增長率保持在15%以上。
因此，輔助生殖成為華衛(wèi)恒源重點推進的業(yè)務(wù)之一。為了實現(xiàn)輔助生殖業(yè)務(wù)的獨立運營和專業(yè)化發(fā)展，華衛(wèi)恒源將輔助生殖業(yè)務(wù)整合至新成立的蘇州賽瑞醫(yī)療科技有限公司，并重點推進5款二類IVD試劑盒及精子發(fā)生裝置（IVS）的研發(fā)工作。
其中，輔助生殖IVD試劑盒將通過精準檢測患者生殖細胞的發(fā)育狀態(tài)和生殖支持Sertoli細胞的正常與否，為醫(yī)生和患者提供全面的決策依據(jù)，從而有效提高睪丸取精手術(shù)的成功率，滿足臨床迫切需求。進展最快的無精癥IVD診斷試劑盒預(yù)計2026年上線。
精子發(fā)生裝置（IVS）是一項具有廣闊應(yīng)用前景的技術(shù)，有望為男性因精子發(fā)育不良或無精癥而不育提供新的解決方法，為解決生育難題貢獻力量。其原理是通過利用Sertoli細胞在體外模擬精子發(fā)生過程，讓非梗阻性無精癥等患者重新獲得數(shù)量充足、成熟優(yōu)良的精子，從而大大提高其生育成功率。目前，華衛(wèi)恒源精子發(fā)生裝置（IVS）的一體化解決方案處于原型開發(fā)及生產(chǎn)及注冊準備階段。
憑借技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)實力，華衛(wèi)恒源與國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系。其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎管線與上海長征醫(yī)院、東方醫(yī)院攜手共進，糖尿病管線與北京大學(xué)人民醫(yī)院緊密合作，共同開展臨床前研究和產(chǎn)品開發(fā)。
在器械管線領(lǐng)域，公司與北京大學(xué)第三醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、玉林市第一人民醫(yī)院等多家國內(nèi)知名醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，聯(lián)合進行業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品研發(fā)。這些合作不僅為公司產(chǎn)品的臨床驗證和推廣提供了堅實保障，也進一步提升了華衛(wèi)恒源在行業(yè)內(nèi)的影響力和知名度。
在市場布局上，華衛(wèi)恒源圍繞細胞技術(shù)的應(yīng)用，持續(xù)深化在醫(yī)療藥物和器械產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域的布局，同時積極拓展消費醫(yī)療領(lǐng)域。據(jù)梁健霖博士透露，公司正在考慮開發(fā)與Sertoli細胞外泌體相關(guān)的消費級產(chǎn)品，以滿足日益增長的個性化健康需求。未來，華衛(wèi)恒源計劃與B端醫(yī)療和美容機構(gòu)建立緊密合作關(guān)系，共同推動消費級產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，為消費者提供更加多元化、高品質(zhì)的健康產(chǎn)品和服務(wù)，實現(xiàn)從專業(yè)醫(yī)療市場向消費醫(yī)療市場的多元拓展。
華衛(wèi)恒源在梁健霖博士的帶領(lǐng)下，憑借其在細胞治療領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累和持續(xù)創(chuàng)新能力，不斷取得突破性進展。從藥物和醫(yī)療器械管線的穩(wěn)步推進，到技術(shù)平臺的重大升級，再到未來研發(fā)和市場布局的精心規(guī)劃，華衛(wèi)恒源正以堅定的步伐向著成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)的目標邁進，為人類健康事業(yè)注入新的活力和希望。
對于本次融資，華衛(wèi)恒源CEO&聯(lián)合創(chuàng)始人梁健霖表示：“此次融資對我們來說是一個重要的里程碑。它不僅為我們的研發(fā)工作提供了必要的資金支持，也體現(xiàn)了投資者對我們技術(shù)實力和市場潛力的高度認可。隨著類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎管線進入人體臨床試驗階段，以及糖尿病免疫豁免人工胰腺方面的突破，我們正穩(wěn)步推動核心藥物管線的深入發(fā)展。
同時，醫(yī)療器械的多款產(chǎn)品也在有序研發(fā)和推進中，其中無精癥IVD檢測試劑盒已經(jīng)進入注冊取證階段，精子發(fā)生裝置（IVS）的開發(fā)也在按計劃進行。未來，我們將積極探索輔助生殖等新興市場領(lǐng)域，拓展業(yè)務(wù)邊界，以實現(xiàn)公司的多元化發(fā)展。我們對華衛(wèi)恒源的未來充滿信心，并致力于將其打造成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，為全球患者帶來創(chuàng)新的治療選擇?！?span style="display:none">Ai9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
元和資本表示：“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)誕生以來，因器官、細胞老化、病變、受損而產(chǎn)生的對體外移植的需求與捐贈者嚴重不足的矛盾困擾著整個行業(yè)。再生醫(yī)學(xué)不僅有望解決捐贈者不足的問題，同時能夠有效充分地提高捐贈器官的利用效率，有著難以估量的社會價值、商業(yè)價值。華衛(wèi)恒源獨特的人源免疫豁免細胞誘導(dǎo)技術(shù)，可以實現(xiàn)人源免疫豁免細胞規(guī)?；T導(dǎo)，并應(yīng)用于自免疾病以及細胞移植領(lǐng)域，解決細胞移植的免疫排斥難題，具有廣泛的應(yīng)用前景。華衛(wèi)恒源在免疫豁免細胞領(lǐng)域的技術(shù)實力有目共睹，廣闊的應(yīng)用前景以及較高的技術(shù)門檻是華衛(wèi)恒源巨大的優(yōu)勢。我們對華衛(wèi)恒源的未來充滿信心，并希望助力其成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，為全球患者帶來更多創(chuàng)新的治療選擇?！?span style="display:none">Ai9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
水木清華校友種子基金表示：“華衛(wèi)恒源在細胞治療技術(shù)上的突破和創(chuàng)新令人印象深刻。其搭建的臨床級iPSC及編輯改造平臺和通用型移植保護載體平臺，顯著提升了細胞生產(chǎn)的效率和質(zhì)量，為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用提供了堅實的技術(shù)支撐。特別是在輔助生殖領(lǐng)域，華衛(wèi)恒源的精子發(fā)生裝置（IVS）等創(chuàng)新產(chǎn)品，有望解決當前輔助生殖技術(shù)中的關(guān)鍵難題，滿足未被滿足的臨床需求。我們相信，隨著華衛(wèi)恒源在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病等領(lǐng)域的核心管線穩(wěn)步推進，以及在輔助生殖等新興市場的布局拓展，公司將在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用?！?span style="display:none">Ai9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
l 關(guān)于元和資本：
元和資本以母基金業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)，聚焦早中期投資階段，專注以科技創(chuàng)新為驅(qū)動的新經(jīng)濟領(lǐng)域。通過基金組合，鏈接不同周期下處于不同階段的產(chǎn)業(yè)核心價值創(chuàng)造者。以科技成果轉(zhuǎn)化為入口，以種子基金為原點，培育優(yōu)質(zhì)早期項目源；持續(xù)關(guān)注母基金覆蓋的創(chuàng)業(yè)項目成長，優(yōu)中選優(yōu)，精選已被一線機構(gòu)驗證過、具備高成長性的項目，設(shè)立VC基金持續(xù)加注；抓住私募股權(quán)基金產(chǎn)品生命周期退出的剛性需求，促使S基金產(chǎn)品在元和生態(tài)中落地，形成私募股權(quán)投資生態(tài)，為投資人持續(xù)創(chuàng)造價值。
l 關(guān)于水木清華校友種子基金：
水木清華校友種子基金成立于2014年10月，是國內(nèi)第一支高校校友基金，致力于成為“清華校友創(chuàng)業(yè)第一站”?；鸬膭?chuàng)始合伙人包括杜艷（1981環(huán)境）、李竹（1984計算機）等，基金的GP全是清華校友，專注投資清華科技成果轉(zhuǎn)化和校友創(chuàng)業(yè)項目。在新質(zhì)生產(chǎn)力、硬科技領(lǐng)域，清華有整體優(yōu)勢和持續(xù)紅利，水木定位于做清華校友創(chuàng)業(yè)的指數(shù)基金，清華校友項目應(yīng)看盡看，應(yīng)投盡投，爭取未來20年投出百家校友上市企業(yè)。
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