默沙東旗下重磅抗癌藥物Keytruda(中文商品名可瑞達(dá))獲得擴(kuò)大適應(yīng)癥使用的監(jiān)管批準(zhǔn)。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Keytruda用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1蛋白、可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌成年患者。
該研究首席研究員Ravindra Uppaluri博士表示,此次獲批“可能顯著改變我們治療這類疾病的方式”。
Uppaluri博士補(bǔ)充道,與標(biāo)準(zhǔn)輔助放化療或單獨(dú)放療相比,Keytruda“已被證實(shí)能將復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低30%”。
默沙東指出,預(yù)計(jì)2025年全美將診斷約72680例新發(fā)頭頸癌病例,并有超過16,680例死亡病例。Keytruda作為該公司最暢銷藥物,第一季度營收達(dá)72億美元,占總銷售額近半數(shù)。
截至周五交易日開盤,默沙東股價年內(nèi)累計(jì)下跌約18%。
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