21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道
7月11日開(kāi)盤(pán)后，CRO（醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)）概念股呈震蕩上漲趨勢(shì)，一度上漲2.60%，盤(pán)內(nèi)多支股票漲停。截至當(dāng)天收盤(pán)，博騰股份上漲14.84%，凱萊英上漲10.00%，藥明康德上漲9.99%，康龍化成上漲7.69%。此外，美迪西、皓元醫(yī)藥等多家企業(yè)跟漲。
消息面上，7月10日晚間，藥明康德發(fā)布2025年半年報(bào)預(yù)增預(yù)告，并披露主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)。根據(jù)公告，2025年上半年，藥明康德預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約人民幣208.0億元，同比增長(zhǎng)約20.6%；預(yù)計(jì)2025年上半年歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)約85.6億元，同比增長(zhǎng)約101.9%，其中包含了出售聯(lián)營(yíng)公司部分股權(quán)所獲得的投資收益。
根據(jù)官方信息，藥明康德主要為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研究等領(lǐng)域。另外，藥明康德也是一家“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。
近年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)逐步由生產(chǎn)銷(xiāo)售仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，推動(dòng)了CRO需求?！八幟骺档掠煞轮浦圃焐?jí)為承載全球新藥發(fā)現(xiàn)的技術(shù)平臺(tái)，完成‘制造—研發(fā)—生產(chǎn)—服務(wù)’能力的全面提升。這些能力不僅僅壓縮藥品的研發(fā)成本，也在支撐Biotech（生物技術(shù)公司）管線的快速放量與國(guó)際交付?！币晃蝗谭治鰩熛?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。
根據(jù)藥明康德業(yè)績(jī)預(yù)告，2025年上半年，預(yù)計(jì)營(yíng)收約人民幣208.0億元，同比增長(zhǎng)約20.6%，其中持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)約24.2%；預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)約人民幣85.6億元，同比增長(zhǎng)約101.9%，其中包含了出售聯(lián)營(yíng)公司部分股權(quán)所獲得的投資收益。
藥明康德指出，本期非經(jīng)常性損益項(xiàng)目對(duì)利潤(rùn)的影響主要來(lái)自出售持有的WuXiXDC Cayman Inc.部分股票的收益，預(yù)計(jì)收益約32.10億元。
今年上半年，藥明康德經(jīng)調(diào)整Non-IFRS（非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則）歸母凈利潤(rùn)，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)約人民幣63.1億元，同比增長(zhǎng)約44.4%；預(yù)計(jì)扣非歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)約55.8億元，同比增長(zhǎng)約26.5%，與經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)增速相比主要受到匯率波動(dòng)的影響。
梳理財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，藥明康德今年業(yè)績(jī)的雙增止住了去年?duì)I收凈利雙雙下滑的局面。2024年中報(bào)顯示，藥明康德?tīng)I(yíng)收172.41億元，同比降低8.64%；歸母凈利潤(rùn)為42.40億元，同比下降20.20%。2024年報(bào)則顯示，全年收入392.41億元，同比下降2.73%；歸母凈利潤(rùn)為94.50億元，同比下降1.63%。
從歷史數(shù)據(jù)看，藥明康德的收入主要來(lái)源于化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）、測(cè)試業(yè)務(wù)（WuXi Testing）、生物學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Biology）以及其他業(yè)務(wù)。其中，化學(xué)業(yè)務(wù)營(yíng)收近兩年占比均超七成。
一位接近藥明康德的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從2024年年報(bào)上看，藥明康德的化學(xué)業(yè)務(wù)同比微降，此次半年報(bào)并未具體透露各板塊的收入情況，但僅就這一板塊而言，或許會(huì)有比較好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
“去年，藥明康德的化學(xué)業(yè)務(wù)進(jìn)行了系統(tǒng)變革，并取得了一些成績(jī)，比如全年為2600多家客戶提供服務(wù)，并成功助力5款新藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，4款新藥獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，1款新藥獲韓國(guó)MFDS批準(zhǔn)。今年以來(lái)，其化學(xué)業(yè)務(wù)表現(xiàn)仍較為突出，應(yīng)該會(huì)有比較好的表現(xiàn)。”上述業(yè)內(nèi)人士透露，其中，多肽和寡核苷酸板塊（TIDES）或許有較大增長(zhǎng)。
這與當(dāng)前火熱的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）賽道有關(guān)。GLP-1藥物領(lǐng)域主要包含多肽類和小分子藥物，其中多肽類藥物如司美格魯肽、替爾泊肽等，小分子藥物目前并未有產(chǎn)品上市。
數(shù)據(jù)顯示，2024年，全球小分子和多肽類GLP-1臨床階段候選藥物從62個(gè)增加到85個(gè)，增長(zhǎng)37%；藥明康德平臺(tái)上的GLP-1管線從13個(gè)增加到20個(gè)，增加54%。其中，小分子藥物，藥明康德支持了38個(gè)全球臨床階段項(xiàng)目中的11個(gè)；多肽藥物，支持了47個(gè)全球臨床階段項(xiàng)目中的9個(gè)；此外，在6個(gè)商業(yè)化藥物中，支持了其中1個(gè)。
“隨著GLP-1藥物的爆火，減重療法的研發(fā)已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)焦點(diǎn)之一。事實(shí)上，除GLP-1之外，藥明康德也在與企業(yè)一起，探索非GLP-1類減重機(jī)制，想開(kāi)發(fā)一款口服多肽減重療法。但口服多肽藥物的開(kāi)發(fā)并不容易，會(huì)面臨諸多挑戰(zhàn)，比如天然多肽由氨基酸組成，容易被酶降解，且難以通過(guò)胃腸道粘膜高效吸收?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)口服多肽藥物的研發(fā)目前其實(shí)是取得了一些成果的，具體還要看后續(xù)研發(fā)情況。
近些年，在政策與資本共振下，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)歷了從模仿性研發(fā)到快速跟進(jìn)研發(fā)，再到同類首創(chuàng)新藥研發(fā)的巨大轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新藥正成為當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律。今年以來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展備受市場(chǎng)矚目，今年前5個(gè)月創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)（license-out）交易總金額已達(dá)455億美元，逼近去年全年的519億美元。
政策層面仍在推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展，日前國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)健委共同印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出5方面16條措施，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。
這也將驅(qū)動(dòng)CRO行業(yè)的發(fā)展?！爸袊?guó)IND（新藥臨床試驗(yàn)）申請(qǐng)數(shù)量和創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)數(shù)量逐年增長(zhǎng)，將為臨床CRO發(fā)展提供長(zhǎng)久動(dòng)力，推動(dòng)藥明康德等企業(yè)持續(xù)發(fā)展。”上述券商分析師表示。
另一方面，藥明康德也在優(yōu)化CGT（細(xì)胞與基因治療）這一創(chuàng)新療法的布局。2024年12月24日晚間，藥明康德發(fā)布公告，將藥明生基（WuXi ATU）持有的WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU業(yè)務(wù)的美國(guó)運(yùn)營(yíng)主體）全部股權(quán)及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU業(yè)務(wù)的英國(guó)運(yùn)營(yíng)主體）全部股權(quán)，以現(xiàn)金對(duì)價(jià)方式轉(zhuǎn)讓給Altaris。此次交易預(yù)計(jì)將在2025年上半年完成交割。
對(duì)于這一出售，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為是受《生物安全法案》的影響，因?yàn)镃GT業(yè)務(wù)涉及人類細(xì)胞，屬于高度敏感領(lǐng)域，出售相關(guān)業(yè)務(wù)意在規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)。
兩個(gè)月后，藥明康德又直接接手上海藥明生基，并增資5億元。上海藥明生基此前的投資人為無(wú)錫生基，而后者是藥明康德在2017年成立的全資子公司，也是藥明康德在CGT領(lǐng)域的業(yè)務(wù)載體。
從全球市場(chǎng)來(lái)看，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，自2015年以來(lái)，全球細(xì)胞基因治療行業(yè)開(kāi)始迅速發(fā)展。從2016年到2020年，市場(chǎng)規(guī)模從5040萬(wàn)美元增長(zhǎng)到20.8億美元，預(yù)計(jì)到2025年，全球細(xì)胞基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約305.4億美元。
此外，以藥明康德為代表的CRO企業(yè)也將從投融資回暖中獲益。根據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)，2025年1-6月，我國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生278起融資事件，披露累計(jì)融資金額315億元，環(huán)比加速趨勢(shì)顯著。多份研報(bào)指出，隨著醫(yī)藥投融資持續(xù)回暖，將帶動(dòng)CXO（醫(yī)藥合同外包服務(wù)，核心環(huán)節(jié)包括CRO）以及生命科學(xué)上游景氣度持續(xù)復(fù)蘇，訂單和報(bào)表端將迎來(lái)向上轉(zhuǎn)折。
但也需要指出，CRO行業(yè)目前面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定機(jī)構(gòu)從2018年初的625家提升至2022年超過(guò)1180家。過(guò)多的參與者，導(dǎo)致市場(chǎng)供給端的價(jià)格不斷下降，行業(yè)逐漸卷成了紅海。
“隨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，疊加藥物研發(fā)周期延長(zhǎng)、監(jiān)管要求日益嚴(yán)格等影響，部分企業(yè)會(huì)業(yè)績(jī)面臨挑戰(zhàn)。但隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)逐漸企穩(wěn)，醫(yī)療外包服務(wù)需求復(fù)蘇，同時(shí)，藥企出海需求增加，具備全球服務(wù)能力的CXO優(yōu)勢(shì)明顯，且AI技術(shù)的應(yīng)用也將推動(dòng)現(xiàn)有服務(wù)模式的革新，為賽道注入新動(dòng)能。”上述券商分析師表示。
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