這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
政策動(dòng)向
財(cái)政部:在政府采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施
7月6日,財(cái)政部發(fā)布關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知,決定在政府采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施,采購(gòu)預(yù)算金額4500萬(wàn)元以上的醫(yī)療器械時(shí),確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的,在履行法定程序后,應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)(不包括在華歐資企業(yè))參與。
對(duì)于參與的非歐盟企業(yè),其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過(guò)項(xiàng)目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿足采購(gòu)需求的采購(gòu)項(xiàng)目。
藥械審批
威凱爾醫(yī)藥安瑞替尼膠囊申報(bào)上市
7月4日,CDE官網(wǎng)顯示,威凱爾醫(yī)藥的安瑞替尼膠囊申報(bào)上市,擬適用于滿足下列條件的成人和12歲及以上青少年實(shí)體瘤患者:攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的以及無(wú)滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
阿斯利康度伐利尤單抗獲批MIBC適應(yīng)證
7月4日,阿斯利康宣布 Imfinzi(度伐利尤單抗)已在歐盟獲得批準(zhǔn),與吉西他濱和順鉑聯(lián)合作為新輔助治療,隨后度伐利尤單抗作為根治性膀胱切除術(shù)后的輔助單藥治療,用于治療可切除的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。
資本市場(chǎng)
麥科奧特Micot完成超億元D輪融資
7月4日,陜西麥科奧特醫(yī)藥科技股份有限公司宣布完成超億元D輪融資交割。本輪融資由浙商創(chuàng)投旗下臨海啟澤基金領(lǐng)投,所募集資金將重點(diǎn)用于推動(dòng)核心管線研發(fā)、制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)等方面。
歐普康視變更募資用途收購(gòu)尚悅啟程75%股權(quán)
7月5日,歐普康視公告稱,公司擬使用3.34億元收購(gòu)宿遷市尚悅啟程醫(yī)院管理有限公司75%股權(quán),其中擬使用募集資金2.34億元,自有資金1億元。歐普康視表示,擬變更“社區(qū)化眼視光服務(wù)終端建設(shè)項(xiàng)目”的部分募集資金投向和投資金額,擬將“社區(qū)化眼視光服務(wù)終端建設(shè)項(xiàng)目”中尚未投入的募集資金2.34億元用于收購(gòu)尚悅啟程75%股權(quán)。
陽(yáng)光諾和就STC007注射液簽署技術(shù)開發(fā)合作合同
近日,陽(yáng)光諾和公告稱,公司與上海樂曠惠霖醫(yī)藥科技有限公司近期就共同開發(fā)STC007(鎮(zhèn)痛適應(yīng)證)(簡(jiǎn)稱“STC007”)項(xiàng)目事宜達(dá)成合作協(xié)議并簽署相應(yīng)的《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》,合同里程碑付款累計(jì)總額為2億元(含稅)。據(jù)介紹,STC007為其自主立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目,主要用于治療腹部手術(shù)后的中、重度疼痛。
行業(yè)大事
騰盛博藥與健康元達(dá)成BD許可協(xié)議
7月4日,騰盛博藥宣布已與健康元藥業(yè)集團(tuán)就BRII-693達(dá)成協(xié)議。后者將全面負(fù)責(zé) BRII-693 在大中華區(qū)的開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化。作為交易對(duì)價(jià),騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額分級(jí)比例獲得的銷售分成。
21點(diǎn)評(píng):此次合作是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈分工深化的又一例證。對(duì)Biotech而言,通過(guò)授權(quán)合作成為階段性策略;對(duì)傳統(tǒng)藥企,引入外部創(chuàng)新則是轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵抓手。同時(shí),近年來(lái)隨著超級(jí)細(xì)菌問題加劇和醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新抗菌藥的支持,抗感染領(lǐng)域重新獲得關(guān)注。然而,該領(lǐng)域長(zhǎng)期存在臨床使用受限、市場(chǎng)教育成本高等痛點(diǎn)。健康元能否憑借渠道優(yōu)勢(shì)突破這些瓶頸,將決定BRII-693的最終表現(xiàn)。
輿情預(yù)警
能特科技調(diào)整安康燊乾礦業(yè)股權(quán)掛牌底價(jià)至1.14億元
7月4日,能特科技發(fā)布公告,公司公開掛牌轉(zhuǎn)讓全資子公司陜西省安康燊乾礦業(yè)有限公司100%股權(quán)的進(jìn)展情況。由于前三次掛牌均未能征集到符合條件的意向受讓方,公司決定進(jìn)行第四次公開掛牌,并將掛牌底價(jià)調(diào)整為1.14億元,較前次掛牌底價(jià)下調(diào)15%。此次掛牌的時(shí)間為2025年7月4日至2025年7月10日。
邁瑞醫(yī)療股東Ever Union擬減持不超過(guò)0.41%公司股份
7月6日,邁瑞醫(yī)療披露公告稱,公司股東Ever Union(H.K.)Limited計(jì)劃自2025年7月3日至2025年10月2日,通過(guò)集中競(jìng)價(jià)或/及大宗交易等法律法規(guī)允許的方式,減持公司股份不超過(guò)5,000,000股,約占公司目前總股本的0.41%。
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