21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
近日，腦機接口（BCI）領(lǐng)域傳來多個重磅消息。
根據(jù)中國科學(xué)院官網(wǎng)，近日，中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院與相關(guān)企業(yè)合作，成功開展了中國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，標志著我國在侵入式腦機接口技術(shù)上，成為繼美國之后全球第二個進入臨床試驗階段的國家。
“腦機接口技術(shù)是在人腦與外部設(shè)備間搭建一座‘橋梁’，實現(xiàn)兩大核心功能：一是讀取大腦在不同刺激或自發(fā)狀態(tài)下的神經(jīng)電活動，以此判斷大腦所處狀態(tài)，輔助疾病診斷；二是通過聲光、電磁等外部刺激調(diào)控大腦活動狀態(tài)。”在日前舉辦的2025北京國際聽力學(xué)大會上，天津大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長倪廣健介紹道，美國和中國在研究方面占持續(xù)主導(dǎo)地位。
在這場科技競速賽中，美國也傳來了腦機接口的最新消息。當(dāng)?shù)貢r間6月2日，馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，公司估值也達到90億美元。此外，美國加州大學(xué)戴維斯分校的研究團隊開發(fā)出一種研究性腦機接口，有望讓因神經(jīng)系統(tǒng)疾病而失去說話能力的人重新“發(fā)聲”。
資本市場同樣熱鬧。6月16日，在美上市的腦再生科技（RGC.US）股價大幅上漲283%，盤中多次熔斷，收報60美元，創(chuàng)下歷史新高，總市值突破296億美元，該股年內(nèi)累計漲超50倍。6月17日，同花順腦機接口概念股一度漲超7%。截至收盤，倍益康上漲30%，愛朋醫(yī)療上漲19.99%，狄耐克漲幅達16.03%，熵基科技上漲14.10%，南京熊貓漲幅達10.02%。
太平洋證券分析指出，腦機接口技術(shù)近年來從實驗室研究大步邁向市場應(yīng)用，展現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢。當(dāng)下，侵入式和非侵入式產(chǎn)品研發(fā)均有序推進。盡管該技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段，但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大；隨著技術(shù)的迭代和倫理規(guī)范的健全完善，腦機接口有望讓科技之光加速照進現(xiàn)實。
近些年，腦機接口技術(shù)快速發(fā)展，潛在應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。醫(yī)療保健領(lǐng)域是當(dāng)前主要應(yīng)用場景，2024年中國腦機接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比約為46%。根據(jù)硬件接入方式的不同，腦機接口可分為侵入式、半侵入式和非侵入式。相較而言，侵入式腦機接口技術(shù)難度與應(yīng)用天花板最高。
日前，我國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗成功開展。據(jù)中國科學(xué)院官網(wǎng)消息，今年3月，一位因高壓電事故導(dǎo)致四肢截肢的男性在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院植入了腦機接口設(shè)備，術(shù)后至今兩個多月未出現(xiàn)感染和電極失效的情況。僅用2周-3周的訓(xùn)練，受試者便實現(xiàn)了下象棋、玩賽車游戲等功能，達到了跟普通人控制電腦觸摸板相近的水平。
團隊研發(fā)的侵入式腦機接口系統(tǒng)，可以長期穩(wěn)定采集到單神經(jīng)元Spike信號。在手術(shù)友好程度方面，植入體直徑26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的腦控植入體，僅硬幣大小。有別于國外同類型產(chǎn)品，該侵入式腦機接口系統(tǒng)可通過較少數(shù)量的植入電極實現(xiàn)相似的控制水平，能夠提高患者獲益風(fēng)險比。
未來，研究團隊將嘗試讓受試者使用機械臂，使他可以在物理生活中完成抓握、拿杯子等操作。后續(xù)還將涉及對復(fù)雜物理外設(shè)進行控制，例如對機器狗、具身智能機器人等智能代理設(shè)備的控制，從而拓展受試者的生活邊界。
IQVIA艾昆緯中國人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負責(zé)人張暢向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，能夠進入臨床試驗，說明中國自主研發(fā)的高等級腦機接口技術(shù)實現(xiàn)了從實驗室向醫(yī)療臨床應(yīng)用的實質(zhì)性跨越。腦機接口技術(shù)是國際前沿的、跨學(xué)科的研究熱點，我國進入臨床試驗階段，意味著多學(xué)科的關(guān)鍵技術(shù)初步具備潛在的可應(yīng)用條件了。
“不僅如此，進入臨床試驗說明在監(jiān)管方面也有相應(yīng)的關(guān)注和創(chuàng)新。如若試驗涉及開顱手術(shù)，監(jiān)管和倫理審查門檻較高，也就需要高度專業(yè)化、創(chuàng)新化的管理。此外，單就腦和神經(jīng)科學(xué)而言，腦機接口技術(shù)也有可能和我國自主并且先進的人工智能技術(shù)融合，碰撞出新的應(yīng)用高地。”張暢補充道。
再觀國外，腦機接口領(lǐng)域也時不時傳來新消息。當(dāng)?shù)貢r間6月2日，馬斯克的Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，本輪融資由ARK Invest、Founders Fund、G42、Human Capital、Lightspeed、QIA、Sequoia Capital（紅杉資本）、Thrive Capital等投資機構(gòu)參與。
Neuralink是一家基于侵入式腦機接口技術(shù)的公司，成立于2016年，經(jīng)過近十年的發(fā)展，其在腦機接口領(lǐng)域不斷實現(xiàn)突破，目前已有5名嚴重癱瘓的患者使用Neuralink的設(shè)備，已在三個國家啟動臨床試驗。Neuralink計劃2025年為20-30例患者植入設(shè)備，并推動視覺和語音恢復(fù)項目。
此外，當(dāng)?shù)貢r間6月12日，英國Nature雜志（《自然》）發(fā)布一項研究，美國加州大學(xué)戴維斯分校的研究團隊開發(fā)了一種腦機接口，一位因患上肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥，ALS）而喪失了清晰說話能力的45歲男子植入了該設(shè)備，在其發(fā)出有說話意圖的神經(jīng)活動信號后10毫秒內(nèi)便可以說出話語，還能以三種音高哼唱出一串音符。
近年來，隨著神經(jīng)科學(xué)、生物工程、人工智能、傳感器等技術(shù)的不斷進步，腦機接口技術(shù)快速發(fā)展。而今年以來，我國腦機接口領(lǐng)域利好消息不斷。
國家層面頻頻推出政策鼓勵發(fā)展腦機接口技術(shù)、加速臨床應(yīng)用。1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》，從標準及監(jiān)管層面推動腦機接口技術(shù)發(fā)展。3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項。
各地也在積極推動腦機接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。今年1月，北京和上海相繼發(fā)布腦機接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)培育行動規(guī)劃；5月，四川也發(fā)布《四川省腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃（2025-2030 年）》，系統(tǒng)性推動腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
資本市場上，2月，階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資，這是中國植入式腦機接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。另外，同花順腦機接口概念股今年以來大幅上漲，截至6月17日已漲超30%，其中愛朋醫(yī)療漲超120%，倍益康漲超100%，股價實現(xiàn)翻倍。
從市場規(guī)?？矗?024年我國腦機接口市場規(guī)模已達32億元，年增長率為18.8%，預(yù)計2025年，這一數(shù)字將突破38億元，到2027年將超過55億元，年均增長率保持在20%左右。
值得一提的是，在醫(yī)院端，5月17日，北京天壇醫(yī)院成立腦機接口臨床與轉(zhuǎn)化病房，這是我國首個將腦機接口技術(shù)應(yīng)用于臨床的病房；6月5日，華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院啟用華中地區(qū)首個腦機接口門診。隨著腦機接口應(yīng)用的加速落地，患者的治療格局也正被改變。
張暢向記者指出，假設(shè)腦機接口技術(shù)進入實際治療，對多種疾病的治療將提供完全不同的治療邏輯。例如對于中風(fēng)后遺癥、神經(jīng)性失聰、失明、漸凍癥（ALS）等患者，都有可能實現(xiàn)更加顛覆方式的治療，而不再局限于過往更加“外周”意義上的治療。根據(jù)腦機接口本身的臨床效果、同步考慮相關(guān)學(xué)科的發(fā)展（如人工智能、機械臂、傳感和編解碼等、信號轉(zhuǎn)換等），腦機接口可能成為具有很強吸引力的治療選項。
但也需要指出，腦機接口在從實驗室走向現(xiàn)實的過程中，還面臨一些挑戰(zhàn)。華安證券分析指出，腦機接口技術(shù)的應(yīng)用可能會涉及一系列的安全和倫理問題，并破壞隱私性，如黑客攻擊、意念控制、數(shù)據(jù)竊取等安全問題，以及人性問題、倫理問題、審查問題等。腦機接口的成熟也可能導(dǎo)致人與機器、精神世界與物質(zhì)世界邊界更模糊。
張暢表示，在挑戰(zhàn)方面，首先長病程治療要求技術(shù)、材料、系統(tǒng)等能夠滿足長病程管理的要求，實現(xiàn)的療效效果具有長期穩(wěn)定性。
其次，考慮到現(xiàn)階段人工智能方法的“智能本質(zhì)”與人類的智能本質(zhì)有巨大區(qū)別，因此帶來問題是現(xiàn)階段匹配腦機接口的人工智能算法在多大程度上或在哪些任務(wù)上，適合結(jié)合腦機接口技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)良好效果并且風(fēng)險較小？
“另外，在倫理和監(jiān)管方面，要做好探索，對潛在的技術(shù)濫用可能帶來的信息安全甚至是個體和公眾安全風(fēng)險要做好管理?！睆垥痴f。
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