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政策動向
年底前山東所有三級公立醫(yī)院提供免陪照護服務(wù)
山東省衛(wèi)生健康委聯(lián)合省教育廳、省財政廳等6部門出臺《山東省醫(yī)療機構(gòu)免陪照護服務(wù)工作方案》（以下簡稱《工作方案》），規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)免陪照護服務(wù)發(fā)展，進一步改善患者就醫(yī)體驗。 根據(jù)《工作方案》，2025年底前，山東省所有公立三級醫(yī)療機構(gòu)均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務(wù)，鼓勵具備條件的公立二級醫(yī)療機構(gòu)積極探索推進。力爭到2027年底前，全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務(wù)，患者就醫(yī)體驗和滿意度顯著提升。
藥械審批
國產(chǎn)首個九價HPV疫苗獲批
萬泰生物（603392）公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。該疫苗適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序，18-45歲采用三劑次接種程序。
21點評：這款疫苗是繼默沙東的佳達修?9之外全球第二款九價HPV疫苗，打破了國外產(chǎn)品長達十余年的市場壟斷。根據(jù)2020年的數(shù)據(jù)，默沙東在HPV疫苗市場上的占有率超過80%，在四價和九價疫苗領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。未來，在九價HPV疫苗市場，萬泰生物能否動搖默沙東的主導(dǎo)地位，值得期待。
匯宇制藥注射用硫酸多黏菌素B獲得藥品注冊證書
匯宇制藥公告，全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用硫酸多黏菌素B的《藥品注冊證書》，硫酸多黏菌素B幾乎對除奇異變形桿菌外所有革蘭陰性菌有殺菌作用。
英飛凡?獲批用于治療局限期小細胞肺癌成人患者
阿斯利康宣布英飛凡?（通用名：度伐利尤單抗）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的放化療后未出現(xiàn)疾病進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治療。此次獲批是基于ADRIATIC III 期臨床試驗的積極結(jié)果。此前，ADRIATIC 全球臨床試驗的數(shù)據(jù)成功發(fā)表于全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）；其中國隊列研究數(shù)據(jù)的結(jié)果已于今年在歐洲肺癌大會（ELCC）上公布。
資本市場
天辰生物完成超2億元C輪融資
天辰生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司日前完成超2億元C輪融資。本輪融資由弘暉基金、原有股東啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投，臨創(chuàng)藍灣基金、貝達基金、真脈基金跟投，原有股東三奕資本、山證創(chuàng)新等持續(xù)加碼。本輪融資將重點用于核心管線，即新一代抗IgE抗體LP-003的III期臨床和后續(xù)的商業(yè)化準備，以及全球首創(chuàng)補體雙功能抗體LP-005的多個適應(yīng)癥的II期臨床開發(fā)。
行業(yè)大事
康方生物否認向患者銷售“臨床研究用藥”：銷售人員偽造材料從公司騙取若干藥物
近日，“流入市場的臨床試驗抗癌藥”引發(fā)行業(yè)關(guān)注，涉及的藥物正是康方生物的卡度尼利單抗。康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報道的聲明》稱，經(jīng)調(diào)查核實：對于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。聲明提到，公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物，并無償給予患者李某美使用。據(jù)銷售人員所述：多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。康方生物強調(diào)，患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴格按照國家GMP標準生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴格的藥品質(zhì)量管理要求。
禮來與Camurus達成協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)肥胖及糖尿病治療藥物
禮來已與Camurus簽署一項許可與開發(fā)協(xié)議，雙方將基于Camurus的FluidCrystal技術(shù)，共同開發(fā)用于治療肥胖、糖尿病以及其他代謝類疾病的長效促胰島素藥物。該協(xié)議允許禮來開發(fā)最多四種專有藥物化合物，包括GIP/GLP-1受體激動劑、GIP/胰高血糖素/GLP-1受體激動劑，以及包括胰淀素受體激動劑的選項。與此同時，根據(jù)協(xié)議，Camurus有資格獲得高達8.7億美元的潛在開發(fā)和銷售里程碑付款以及中個位數(shù)的版稅。
輿情預(yù)警
星昊醫(yī)藥：雙鷺藥業(yè)擬減持不超1.51%股份
近日，星昊醫(yī)藥公告稱，持股5%以上股東雙鷺藥業(yè)計劃通過集中競價、大宗交易方式減持不超過185萬股，占公司總股本的1.51%。
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