這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥
5月27日，國(guó)家藥監(jiān)局公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
藥械審批
衛(wèi)材抗失眠新藥萊博雷生在中國(guó)獲批上市
5月27日，衛(wèi)材（Eisai）宣布萊博雷生片的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。萊博雷生片（lemborexant）是一款雙重食欲素受體拮抗劑，此前已經(jīng)在中國(guó)香港地區(qū)獲批上市，用于治療成人失眠，特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。
榮昌生物泰它西普獲批重癥肌無力新適應(yīng)證
5月27日，榮昌生物的注射用泰它西普已獲NMPA批準(zhǔn)新適應(yīng)證，用于治療全身型重癥肌無力（gMG）。此前，泰它西普已有系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）兩項(xiàng)適應(yīng)證在國(guó)內(nèi)獲批上市。
資本市場(chǎng)
鋮聯(lián)科技完成近兩億B+輪融資
近日，口腔數(shù)字化領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)鋮聯(lián)科技宣布成功完成近兩億元人民幣的B+輪融資。本輪融資由達(dá)晨資本和高特佳投資聯(lián)合領(lǐng)投，截至本輪融資完成，鋮聯(lián)科技累計(jì)融資額已超過5億元人民幣。
先通醫(yī)藥遞表港交所
5月26日，先通醫(yī)藥正式向港交所遞交上市申請(qǐng)，中金公司和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。先通醫(yī)藥成立于2005年，2014年開始研發(fā)放射性藥物，聚焦腫瘤、神經(jīng)退行性疾病及心血管疾病三大領(lǐng)域。
藥物牧場(chǎng)與特寶生物就ALPK1激動(dòng)劑治療乙肝和肝癌達(dá)成選擇權(quán)協(xié)議
5月27日，創(chuàng)新藥研發(fā)生物科技公司藥物牧場(chǎng)宣布，與廈門特寶生物達(dá)成選擇權(quán)協(xié)議。雙方將就藥物牧場(chǎng)原創(chuàng)新藥ALPK1激動(dòng)劑DF-006在大中華區(qū)開展乙肝和肝癌領(lǐng)域臨床合作。DF-006是一種口服ALPK1激動(dòng)免疫調(diào)節(jié)劑，能有效激活肝臟的先天免疫。
行業(yè)大事
派格生物港交所上市
5月27日，派格生物正式登陸港股，在聯(lián)交所上市。其發(fā)行價(jià)為15.6港元/股 ，按照發(fā)行價(jià)計(jì)算，對(duì)應(yīng)市值約60.2億港元。獨(dú)家保薦人為中金公司。在扣除全球發(fā)售應(yīng)付的包銷費(fèi)用及開支后并按發(fā)售價(jià)計(jì)算，派格生物估計(jì)將收取凈所得款項(xiàng)約231.8百萬港元。所得款項(xiàng)將用于產(chǎn)品開發(fā)、商業(yè)化及加強(qiáng)海外業(yè)務(wù)。
國(guó)為醫(yī)藥一款高血壓siRNA新藥授權(quán)信立泰
5月27日，成都國(guó)為生物醫(yī)藥有限公司與信立泰共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議，國(guó)為醫(yī)藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國(guó)市場(chǎng)的相關(guān)權(quán)利獨(dú)家授予信立泰，包括但不限于研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及其商業(yè)化等。
21點(diǎn)評(píng)：創(chuàng)新藥進(jìn)入交易活躍期，企業(yè)積極通過技術(shù)或商業(yè)權(quán)利授權(quán)加速資源整合。在心腦血管賽道競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)的背景下，siRNA等前沿技術(shù)正成為頭部企業(yè)布局重點(diǎn)。若GW906后續(xù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證其安全性與有效性，信立泰可依托其成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)可加速產(chǎn)品落地，或?qū)⒅厮芨哐獕褐委熓袌?chǎng)格局。
輿情預(yù)警
太極集團(tuán)監(jiān)事徐庭梅因工作原因辭職
5月27日，太極集團(tuán)公告稱，公司監(jiān)事會(huì)近日收到徐庭梅的辭職報(bào)告，徐庭梅因工作原因申請(qǐng)辭去公司第十屆監(jiān)事會(huì)職工代表監(jiān)事職務(wù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，徐庭梅的辭職未導(dǎo)致公司監(jiān)事會(huì)人數(shù)低于法定最低人數(shù)，不會(huì)影響監(jiān)事會(huì)正常運(yùn)作。
漱玉平民股東秦光霞擬減持公司不超3%股份
5月27日，漱玉平民公告，公司持股18.25%的股東、董事、高級(jí)管理人員秦光霞計(jì)劃以集中競(jìng)價(jià)和/或大宗交易方式共計(jì)減持公司股份不超過1207.09萬股，占公司總股本的3%。
塞力醫(yī)療轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán) 部分股權(quán)轉(zhuǎn)讓款尚余420萬元無法如期支付
5月27日，塞力醫(yī)療公告稱，公司將持有的控股子公司阿克蘇詠林51%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給容大致遠(yuǎn)貳號(hào)，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為3100萬元。交易完成后，公司不再持有阿克蘇詠林股份。截至公告披露日，公司已收到容大致遠(yuǎn)貳號(hào)支付的第四筆股權(quán)轉(zhuǎn)讓款200萬元，尚余420萬元無法如期支付，公司將要求對(duì)方針對(duì)逾期未能支付的款項(xiàng)支付違約金。
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