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政策動向
小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉換為非處方藥
5月27日,國家藥監(jiān)局公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經國家藥監(jiān)局組織論證和審核,小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
藥械審批
衛(wèi)材抗失眠新藥萊博雷生在中國獲批上市
5月27日,衛(wèi)材(Eisai)宣布萊博雷生片的上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準。萊博雷生片(lemborexant)是一款雙重食欲素受體拮抗劑,此前已經在中國香港地區(qū)獲批上市,用于治療成人失眠,特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。
榮昌生物泰它西普獲批重癥肌無力新適應證
5月27日,榮昌生物的注射用泰它西普已獲NMPA批準新適應證,用于治療全身型重癥肌無力(gMG)。此前,泰它西普已有系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕關節(jié)炎(RA)兩項適應證在國內獲批上市。
資本市場
鋮聯(lián)科技完成近兩億B+輪融資
近日,口腔數(shù)字化領域領軍企業(yè)鋮聯(lián)科技宣布成功完成近兩億元人民幣的B+輪融資。本輪融資由達晨資本和高特佳投資聯(lián)合領投,截至本輪融資完成,鋮聯(lián)科技累計融資額已超過5億元人民幣。
先通醫(yī)藥遞表港交所
5月26日,先通醫(yī)藥正式向港交所遞交上市申請,中金公司和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。先通醫(yī)藥成立于2005年,2014年開始研發(fā)放射性藥物,聚焦腫瘤、神經退行性疾病及心血管疾病三大領域。
藥物牧場與特寶生物就ALPK1激動劑治療乙肝和肝癌達成選擇權協(xié)議
5月27日,創(chuàng)新藥研發(fā)生物科技公司藥物牧場宣布,與廈門特寶生物達成選擇權協(xié)議。雙方將就藥物牧場原創(chuàng)新藥ALPK1激動劑DF-006在大中華區(qū)開展乙肝和肝癌領域臨床合作。DF-006是一種口服ALPK1激動免疫調節(jié)劑,能有效激活肝臟的先天免疫。
行業(yè)大事
派格生物港交所上市
5月27日,派格生物正式登陸港股,在聯(lián)交所上市。其發(fā)行價為15.6港元/股 ,按照發(fā)行價計算,對應市值約60.2億港元。獨家保薦人為中金公司。在扣除全球發(fā)售應付的包銷費用及開支后并按發(fā)售價計算,派格生物估計將收取凈所得款項約231.8百萬港元。所得款項將用于產品開發(fā)、商業(yè)化及加強海外業(yè)務。
國為醫(yī)藥一款高血壓siRNA新藥授權信立泰
5月27日,成都國為生物醫(yī)藥有限公司與信立泰共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議,國為醫(yī)藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場的相關權利獨家授予信立泰,包括但不限于研發(fā)、注冊、生產及其商業(yè)化等。
21點評:創(chuàng)新藥進入交易活躍期,企業(yè)積極通過技術或商業(yè)權利授權加速資源整合。在心腦血管賽道競爭升級的背景下,siRNA等前沿技術正成為頭部企業(yè)布局重點。若GW906后續(xù)臨床試驗數(shù)據(jù)驗證其安全性與有效性,信立泰可依托其成熟的銷售網絡可加速產品落地,或將重塑高血壓治療市場格局。
輿情預警
太極集團監(jiān)事徐庭梅因工作原因辭職
5月27日,太極集團公告稱,公司監(jiān)事會近日收到徐庭梅的辭職報告,徐庭梅因工作原因申請辭去公司第十屆監(jiān)事會職工代表監(jiān)事職務。根據(jù)相關規(guī)定,徐庭梅的辭職未導致公司監(jiān)事會人數(shù)低于法定最低人數(shù),不會影響監(jiān)事會正常運作。
漱玉平民股東秦光霞擬減持公司不超3%股份
5月27日,漱玉平民公告,公司持股18.25%的股東、董事、高級管理人員秦光霞計劃以集中競價和/或大宗交易方式共計減持公司股份不超過1207.09萬股,占公司總股本的3%。
塞力醫(yī)療轉讓控股子公司股權 部分股權轉讓款尚余420萬元無法如期支付
5月27日,塞力醫(yī)療公告稱,公司將持有的控股子公司阿克蘇詠林51%的股權轉讓給容大致遠貳號,轉讓價格為3100萬元。交易完成后,公司不再持有阿克蘇詠林股份。截至公告披露日,公司已收到容大致遠貳號支付的第四筆股權轉讓款200萬元,尚余420萬元無法如期支付,公司將要求對方針對逾期未能支付的款項支付違約金。
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