21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
近日,萬泰生物發(fā)布2024年年報,報告期內(nèi),公司營業(yè)收入為22.45億元,同比下降59.25%;歸屬于母公司的凈利潤為1.06億元,同比下降91.49%;歸屬于母公司股東的扣非凈利潤為-1.86億元,同比下降117.29%。
報告期內(nèi),萬泰生物延續(xù)了2023年營收、凈利下滑的趨勢,營業(yè)收入創(chuàng)2020年以來新低;歸母凈利潤則為十年來最低;扣非歸母凈利潤同比下降117.29%后,首次實現(xiàn)由盈轉(zhuǎn)虧。
萬泰生物業(yè)務(wù)主要包括體外診斷和疫苗兩個板塊,在原料、質(zhì)控品、診斷設(shè)備、免疫、生化、分子、疫苗等領(lǐng)域有所布局。財報顯示,體外診斷板塊去年營收16.09億元,同比增長4.91%;而疫苗板塊大幅下降,同比降低84.69%至6.06億元。
疫苗營收的下降直接影響到萬泰生物的整體業(yè)績,萬泰生物表示,公司營業(yè)收入的變動主要由于公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預(yù)期,疫苗板塊收入較同期回落。
這并非萬泰生物首次提及疫苗銷售不及預(yù)期,2023年財報中也有所提及。萬泰生物的二價HPV疫苗曾是我國首個獲批上市的本土產(chǎn)品,但近年來,隨著沃森生物二價HPV疫苗產(chǎn)品的上市、默沙東九價HPV疫苗的擴齡,市場競爭愈發(fā)激烈。在政府采購項目的推動下,二價HPV疫苗的價格已大幅下跌,不足百元。
如今,萬泰生物也已押注九價HPV疫苗,與諸多企業(yè)“貼身肉搏”,其最終能否實現(xiàn)突圍?
疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一,2020年以來,疫苗行業(yè)進入前所未有的快車道。宮頸癌作為全球及我國女性第二大腫瘤疾病,主要由HPV持續(xù)感染引發(fā),預(yù)防HPV感染已成為國際共識。與2019年相比,全球HPV疫苗市場的經(jīng)濟價值增長幅度最大,年復(fù)合增長率(CAGR)為19%。
2019年12月底,萬泰生物二價HPV疫苗“馨可寧 Cecolin?”在我國獲批,次年5月正式上市銷售,適用于9~45歲女性。
隨后不久,沃森生物二價HPV疫苗“沃澤惠 Walrinvax?”于2022年3月獲批上市。另一方面,2022年8月,默沙東的進口九價HPV疫苗適用范圍從16~26歲擴展至9~45歲,萬泰生物二價HPV疫苗在接種年齡上的優(yōu)勢不復(fù)存在。HPV疫苗市場競爭日益激烈。
隨著政府推動實施惠民采購項目,二價HPV疫苗價格近年來持續(xù)下探。去年初,萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標(biāo)江蘇政府采購項目,二價HPV疫苗由此跌破百元,而該產(chǎn)品在上市時價格為329元/支,降幅已超70%。但這并非最低價,根據(jù)財報,2024年萬泰生物二價HPV疫苗最低中標(biāo)價格為63元/支。另外,去年8月,在山東政府采購項目中,沃森生物的二價HPV疫苗更是低至27.5元/支。
受市場競爭以及九價HPV疫苗擴齡等因素影響,萬泰生物二價HPV疫苗銷售開始不及預(yù)期,2023年,其疫苗板塊營業(yè)收入為39.60億元,同比下降53.37%,毛利率減少2.29個百分點至91.60%。其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。
2024年疫苗收入下降仍在繼續(xù),該板塊僅實現(xiàn)6.06億元的營收,同比下降84.69%,毛利率則大幅降低21.17個百分點至70.43%。2024年,公司疫苗生產(chǎn)量為1059.32萬支,同比減少64.66%;銷售量為904.92萬支,同比減少42.40%;庫存則同比增加5.18%,達到3137.46萬支。
受產(chǎn)品銷量下降,銷售商品收到的現(xiàn)金下降等影響,萬泰生物回款能力也有所下降。根據(jù)財報,經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額為3.55億元,同比減少76.91%,
需要指出的是,在“價格戰(zhàn)”之下,疊加九價HPV疫苗擴齡等方面的影響,二價HPV疫苗市場沒有贏家。沃森生物2024年的財報顯示,2024年營業(yè)收入28.21億元,同比下滑31.41%;歸母凈利潤1.42億元,同比降低66.10%,扣非后歸母凈利潤為1.08億元,同比下降81.10%。多項指標(biāo)同樣為連續(xù)兩年下滑。
從批簽發(fā)上看,根據(jù)西南證券整理,HPV疫苗2024FY批簽發(fā)195批次,同比降低64%。二價HPV疫苗批簽發(fā)89批次,下滑較多。其中萬泰生物69批次,同比下降78%;沃森生物15批次,同比下降44%;GSK批簽發(fā)5批次,同比下降50%。
面對諸多困境,萬泰生物積極拓展二價HPV疫苗市場。截至報告期末,該產(chǎn)品已在我國各省、自治區(qū)和直轄市成功入圍招標(biāo)和補標(biāo)程序,全面覆蓋了全國31個省份。
而在國際市場,萬泰生物持續(xù)推進海外國家將其二價HPV疫苗納入計劃免疫項目。截至報告披露日,新增安哥拉、突尼斯等國家將該疫苗納入多個年齡群女性的國家免疫規(guī)劃項目。另外,報告期內(nèi),公司二價HPV疫苗獲得印度尼西亞、馬里、尼日爾、馬達加斯加等9個國家的市場準(zhǔn)入。
二價HPV疫苗產(chǎn)品之外,萬泰生物也在布局九價HPV疫苗產(chǎn)品,目前處于申報上市階段,正按計劃推進中。不僅如此,萬泰生物的九價HPV疫苗男性群體臨床試驗申請已獲批。
事實上,針對男性群體的HPV疫苗研發(fā)正成為企業(yè)的重要戰(zhàn)略方向。默沙東率先將產(chǎn)品適應(yīng)癥擴展至男性群體。今年1月,適用于男性的四價HPV疫苗獲批上市;4月,其九價HPV疫苗又獲批用于16~26歲男性接種。
當(dāng)前,我國已有多家企業(yè)將九價HPV疫苗拓展至男性適應(yīng)癥。比如,2024年6月,博唯生物啟動九價HPV疫苗男性III期臨床試驗,擬納入9000例18~45歲中國男性受試者;2025年2月,瑞科生物對男性人群研發(fā)的新佐劑重組九價HPV疫苗REC604c臨床試驗申請也獲得國家藥監(jiān)局受理。
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士曾向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,男性適應(yīng)癥獲批順序是關(guān)鍵,較早獲批產(chǎn)品有望占據(jù)男性適應(yīng)癥市場先發(fā)優(yōu)勢。
上述業(yè)內(nèi)人士表示,疫苗研發(fā)是一項周期長、環(huán)節(jié)多、成本投入高、成功率低的高風(fēng)險活動,企業(yè)需要積極布局以應(yīng)對可能出現(xiàn)的各種風(fēng)險。此外,企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入,加快九價及更高價次疫苗研發(fā)上市,開展聯(lián)合疫苗、多價疫苗等創(chuàng)新研究,以滿足多樣化需求。萬泰能否破局成功,仍需市場驗證。
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