中新經(jīng)緯4月27日電 (付健青)手術(shù)時間半小時，1―2天出院……這不是處理息肉，也不是闌尾切除，而是治療破裂后死亡風(fēng)險巨大的顱內(nèi)動脈瘤，這一切都是源于小小醫(yī)療器械的變化。
“比拔牙還快”
醫(yī)生高超的技藝不可或缺，而創(chuàng)新的醫(yī)療器械能夠為治療提供更好的效果?！坝谢颊咴谑中g(shù)室外說，以為要等一天，怎么比拔牙還快”，艾柯醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO呂怡然對中新經(jīng)緯表示，沒有什么比手術(shù)速度更能照顧患者和家屬的心理了。
艾柯醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO呂怡然向中新經(jīng)緯講述治療顱內(nèi)動脈瘤的變化。中新經(jīng)緯 付健青攝日常生活中說到的“中風(fēng)”，在醫(yī)學(xué)上叫腦卒中，分為腦梗和腦出血，對應(yīng)缺血和出血兩種情況，顱內(nèi)動脈瘤破裂是較為代表性的出血性腦卒中。呂怡然所說比拔牙還快的手術(shù)，就是在治療顱內(nèi)動脈瘤。
《中國未破裂顱內(nèi)動脈瘤臨床管理指南(2024版)》顯示，未破裂顱內(nèi)動脈瘤在我國35~75歲成人中的患病率約7%。大多數(shù)是偶然發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)不會發(fā)生破裂出血。而一旦發(fā)生破裂，可能導(dǎo)致自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血，不僅病死率高，還會遺留嚴重的神經(jīng)功能障礙，給患者家庭和社會造成沉重的負擔(dān)。
“對于需要治療的患者，20世紀主要以開顱夾閉為主，對病人損傷較大，一些高齡患者也無法承受這樣的手術(shù)?！眳吴桓嬖V中新經(jīng)緯，進入21世紀后，治療則主要是在醫(yī)學(xué)影像的引導(dǎo)下，通過血管內(nèi)介入技術(shù)進行診斷和治療，“早期是填塞彈簧圈，但復(fù)發(fā)率較高，在這基礎(chǔ)上一個新的術(shù)式被開發(fā)出來，把一個編織的比較密的支架放入到病患的體內(nèi)，這個東西叫作血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”。
在艾柯醫(yī)療的會議室中，擺放著一個相當(dāng)于成年人手臂大小的支架模型，這是公司核心產(chǎn)品Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架(以下簡稱“Lattice”)放大約300倍的樣子，實際直徑只有2至5毫米。
Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。中新經(jīng)緯 付健青攝臨床醫(yī)生通過微創(chuàng)方式，在手腕或者大腿處開一個小口，經(jīng)橈動脈或股動脈，通過導(dǎo)管帶著Lattice釋放到頭部的瘤體患處，使血液正常通過，以此治療顱內(nèi)動脈瘤。手術(shù)時長可以縮短到30分鐘左右，“真正放置時間快的話只需要2分鐘”，呂怡然說。
Lattice在上海首次臨床使用來自一位國外患者。上海某腦科醫(yī)院官方發(fā)布的案例顯示，彼時，一位德國患者確診為頸動脈C2段的巨大夾層動脈瘤，動脈瘤達到3公分，夾層破口長而深。如果使用進口支架可能需要重疊2枚才能達到治療效果，而國產(chǎn)密網(wǎng)則能彌補這個問題，血管順應(yīng)性和釋放性也更佳。經(jīng)過醫(yī)生與患者溝通，患者同意使用Lattice，在醫(yī)生團隊周密的計劃下，手術(shù)最終也順利完成。
手術(shù)難度大幅降低
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提到，要推動腦卒中等慢性病的機會性篩查，逐步將符合條件的腦卒中等重大慢性病早診早治適宜技術(shù)納入診療常規(guī)。
近年來，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已經(jīng)成為治療顱內(nèi)動脈瘤比較理想的手段。
北京某知名三甲醫(yī)院一位神經(jīng)外科醫(yī)生告訴中新經(jīng)緯，“從個人經(jīng)驗來看，無論是破裂還是不破裂的，介入方式都是首選，使用血流導(dǎo)向密網(wǎng)類產(chǎn)品的，大概在我這邊占到三分之一，適應(yīng)癥包括前循環(huán)頸內(nèi)動脈瘤、后循環(huán)椎動脈瘤等。”
不過在臨床上，國內(nèi)患者以前使用更多的是歐美等國外產(chǎn)品。
呂怡然介紹，過往在學(xué)習(xí)歐美等醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品時，基層醫(yī)生通常需要到北京、上海等大中心進行學(xué)習(xí)和進修，帶教頻次50臺手術(shù)左右后，學(xué)習(xí)時間至少在半年以上醫(yī)生的才能獨立操作。在回到基層單位工作后，常常還需要請專家到當(dāng)?shù)鼐唧w解決臨床中出現(xiàn)的問題，
“歐美公司的傳統(tǒng)產(chǎn)品，仍會出現(xiàn)如不方便醫(yī)生學(xué)習(xí)使用、手術(shù)失敗率較高、不能精準做完手術(shù)等問題。”呂怡然表示，“一次性”的手術(shù)如果失敗會導(dǎo)致多余的醫(yī)療產(chǎn)品留在體內(nèi)，有更大的可能出現(xiàn)并發(fā)癥。
結(jié)合醫(yī)生使用的需求，Lattice特殊的設(shè)計使得支架即使在放置失敗或未到達準確位置時仍可以收回，進行多次重新操作，為醫(yī)生提供了術(shù)中調(diào)整的機會，解決了在臨床手術(shù)操作過程中的最大難題，減少了手術(shù)失敗以及術(shù)中產(chǎn)品報廢的風(fēng)險。這也意味著手術(shù)難度大大降低，偏遠區(qū)縣的醫(yī)生學(xué)習(xí)后也可以把握黃金救治時間。
在艾柯醫(yī)療辦公區(qū)的一面墻上，有不少在全國各地醫(yī)院手術(shù)室外拍攝的照片，除了北上廣深等一線城市的知名三甲醫(yī)院，也有像云南瀾滄拉祜族自治縣、廣西壯族自治區(qū)崇左市大新縣、新疆伊犁哈薩克自治州等州縣級醫(yī)院。
“就像普通人學(xué)車，開一個手動擋的車要去駕校學(xué)習(xí)一段時間，再經(jīng)過長時間練習(xí)才會比較安心駕駛，而自動擋的汽車出來了以后，很多人覺得駕駛車輛變成了相對簡單的事。”呂怡然稱，Lattice上市后，帶教跟臺最多3臺手術(shù)，短時間內(nèi)醫(yī)生便可獨立熟練操作進行手術(shù)。不過，這仍是一個精細手術(shù)，需要專業(yè)醫(yī)生十分謹慎操作。
目前，Lattice已在國內(nèi)500多家醫(yī)院開臺使用，術(shù)后12個月動脈瘤成功閉塞率為91.4%，狹窄率僅為0.8%。據(jù)介紹，通過先進技術(shù)和產(chǎn)品的應(yīng)用，術(shù)后恢復(fù)快、并發(fā)癥少等因素也使患者整體手術(shù)負擔(dān)大幅降低，加上各省醫(yī)保局對密網(wǎng)支架等神經(jīng)介入品類的集采落地，綜合降幅能達到45%左右。
“要比歐美產(chǎn)品做得更好”
在艾柯醫(yī)療北京的生產(chǎn)工廠中，中新經(jīng)緯看到不少“全副武裝”的工人正進行著生產(chǎn)的關(guān)鍵一步――檢驗。生產(chǎn)負責(zé)人介紹，這個環(huán)節(jié)是通過最大45倍的產(chǎn)線放大鏡，查看只有0.03毫米、像頭發(fā)絲一樣粗細的密網(wǎng)支架產(chǎn)品是否合格。
艾柯醫(yī)療生產(chǎn)工廠，工人正在檢驗產(chǎn)品。中新經(jīng)緯 付健青攝“如果不能拿出穩(wěn)定、可靠、安全、有效的產(chǎn)品給醫(yī)生提供服務(wù)，他們?nèi)匀粫x擇歐美的產(chǎn)品?！眳吴唤忉?，中國的醫(yī)療器械市場過往被西方國家搶占和培育，在這個過程之中，醫(yī)生的習(xí)慣及很多疾病術(shù)式和產(chǎn)品的理解，都是由歐美公司來建立的，也因此國外產(chǎn)品長期在各個細分科室的市場占有率極大。
“所以我們不能只做出一個和歐美企業(yè)差不多的產(chǎn)品，要比歐美產(chǎn)品做得更好，在這個年代，各行各業(yè)都在進行這樣的事?！眳吴徽f。
上述三甲醫(yī)院的醫(yī)生表示，“從醫(yī)生角度看，國內(nèi)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已經(jīng)比較成熟，不同廠家的每個產(chǎn)品都有各自的特點，相較國外的幾種在使用中一點兒不差，這些都是創(chuàng)新，所以我更看好國內(nèi)的產(chǎn)品?！?span style="display:none">1hm即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
2024年，艾柯醫(yī)療受邀參加“WLNC世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會”，是近年來首個被邀請參與該大會的中國企業(yè)。在法國舉辦的SLICE卒中大會，公司也連續(xù)受邀參加并做Lattice的手術(shù)演示，與國際頂尖神經(jīng)介入行業(yè)專家學(xué)者進行交流研討。中國醫(yī)療器械研發(fā)的先進技術(shù)越來越多被全球?qū)＜谊P(guān)注和學(xué)習(xí)。
神經(jīng)介入是治療腦部相關(guān)疾病的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，向下分了很多的亞?？啤ｋm然有很多微創(chuàng)介入的方法治療一些現(xiàn)行患者希望治療的疾病，但即使在腦血管病這一類目下就仍有很多疾病沿用傳統(tǒng)的開顱治療。
沙利文報告顯示，2017年到2022年，中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模從32.2億元增加到66.8億元，預(yù)計到2028年，市場規(guī)模將達到432.2億元。其中，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場從2017年的1.8億元增至2022年的6.2億元，預(yù)計到2028年中國血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的市場規(guī)?？蛇_到170.1億人民幣，復(fù)合年增長率為73.5%。
對于艾柯醫(yī)療后續(xù)的研發(fā)，呂怡然介紹，許多疾病都可以通過研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療器械來用更小的創(chuàng)傷解決，比如像老年人高發(fā)的慢性硬膜下腦血腫，目前更多的治療還是通過開顱引流的方式把血腫清除，“我們是第一個開發(fā)以介入方式治療該疾病的公司”。
出海是中國創(chuàng)新企業(yè)繞不過的話題。艾柯醫(yī)療也正在南美、歐洲、東南亞和中東推進工作?！白鳛橐粋€醫(yī)療行業(yè)公司來說，治療人類的疾病是終極的夢想，我們愿意把引以為傲的產(chǎn)品用在全世界病人的身上。”呂怡然說。(中新經(jīng)緯APP)
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