近日,康緣藥業(yè)(600557.SH)一款仿制藥——舒馬普坦萘普生鈉片獲批。
據(jù)介紹,舒馬普坦萘普生鈉片是一款復方制劑,通過不同作用機制聯(lián)合治療急性偏頭痛。目前原研廠家的舒馬普坦萘普生鈉片暫未獲批進入國內(nèi)市場??稻壦帢I(yè)該款仿制藥填補了國內(nèi)市場的空白。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,受集采影響,偏頭痛屬神經(jīng)系統(tǒng)領域范疇,近年來中國三大終端六大市場神經(jīng)系統(tǒng)化藥(不含生物藥)銷售額有所波動,但仍然維持在千億規(guī)模。從治療亞類看,止痛藥排位第三,近年來市場份額均超過17%。
舒馬普坦萘普生鈉片是康緣藥業(yè)今年以來獲批的第3個新品。在神經(jīng)系統(tǒng)領域,康緣藥業(yè)還擁有吡拉西坦注射液、吡侖帕奈片、鹽酸安非他酮緩釋片等藥品的生產(chǎn)批文。此外,4類仿制藥布瑞哌唑片正報產(chǎn)在審,該藥在國內(nèi)也暫無仿制藥獲批;1類新藥氟諾哌齊片正在開展II期臨床,用于治療阿爾茨海默氏病。
近年來,康緣藥業(yè)積極推進“一體兩翼”戰(zhàn)略新布局。在穩(wěn)住創(chuàng)新中成藥龍頭地位的同時,還大力開拓化藥和生物藥新賽道。
在化藥上,去年康緣藥業(yè)圍繞抗病毒、抗腫瘤等多個治療領域,積極推進化學藥的研發(fā)與生產(chǎn),多個化學藥項目取得階段性成果,涵蓋不同適應癥和治療階段,進一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣。
在生物藥上,2024年康緣藥業(yè)完成對中新醫(yī)藥 100% 股權的收購,將其納入全資子公司體系。據(jù)了解,中新醫(yī)藥專注于重組人細胞因子、融合蛋白及抗體生物藥的研發(fā),目前已有 4 個創(chuàng)新藥的 6 個臨床批件進入臨床階段,包括重組人神經(jīng)生長因子注射液(rhNGF)在內(nèi)的多個項目正在積極推進。
“一體兩翼”戰(zhàn)略愈加清晰,自去年以來的一系列收購和獲批等動作,為康緣藥業(yè)打造新的盈利增長點奠定了堅實基礎。
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