近日，康緣藥業(yè)（600557.SH）一款仿制藥——舒馬普坦萘普生鈉片獲批。
據(jù)介紹，舒馬普坦萘普生鈉片是一款復(fù)方制劑，通過不同作用機(jī)制聯(lián)合治療急性偏頭痛。目前原研廠家的舒馬普坦萘普生鈉片暫未獲批進(jìn)入國內(nèi)市場。康緣藥業(yè)該款仿制藥填補(bǔ)了國內(nèi)市場的空白。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，受集采影響，偏頭痛屬神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域范疇，近年來中國三大終端六大市場神經(jīng)系統(tǒng)化藥（不含生物藥）銷售額有所波動，但仍然維持在千億規(guī)模。從治療亞類看，止痛藥排位第三，近年來市場份額均超過17%。
舒馬普坦萘普生鈉片是康緣藥業(yè)今年以來獲批的第3個新品。在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，康緣藥業(yè)還擁有吡拉西坦注射液、吡侖帕奈片、鹽酸安非他酮緩釋片等藥品的生產(chǎn)批文。此外，4類仿制藥布瑞哌唑片正報產(chǎn)在審，該藥在國內(nèi)也暫無仿制藥獲批；1類新藥氟諾哌齊片正在開展II期臨床，用于治療阿爾茨海默氏病。
近年來，康緣藥業(yè)積極推進(jìn)“一體兩翼”戰(zhàn)略新布局。在穩(wěn)住創(chuàng)新中成藥龍頭地位的同時，還大力開拓化藥和生物藥新賽道。
在化藥上，去年康緣藥業(yè)圍繞抗病毒、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域，積極推進(jìn)化學(xué)藥的研發(fā)與生產(chǎn)，多個化學(xué)藥項(xiàng)目取得階段性成果，涵蓋不同適應(yīng)癥和治療階段，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣。
在生物藥上，2024年康緣藥業(yè)完成對中新醫(yī)藥 100% 股權(quán)的收購，將其納入全資子公司體系。據(jù)了解，中新醫(yī)藥專注于重組人細(xì)胞因子、融合蛋白及抗體生物藥的研發(fā)，目前已有 4 個創(chuàng)新藥的 6 個臨床批件進(jìn)入臨床階段，包括重組人神經(jīng)生長因子注射液（rhNGF）在內(nèi)的多個項(xiàng)目正在積極推進(jìn)。
“一體兩翼”戰(zhàn)略愈加清晰，自去年以來的一系列收購和獲批等動作，為康緣藥業(yè)打造新的盈利增長點(diǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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