近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（688799.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重酒石酸間羥胺注射液《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品按新注冊分類化學(xué)藥品 3 類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價(jià)。
重酒石酸間羥胺注射液適用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓；由于出血、藥物過敏，手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓，本品可用于輔助性對癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
作為急救藥品，重酒石酸間羥胺的臨床應(yīng)用廣泛，并獲得了多個(gè)權(quán)威指南的推薦。
第三方平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，重酒石酸間羥胺注射液在2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過15億元，是心臟病治療化藥TOP3產(chǎn)品。[1]
重酒石酸間羥胺注射液藥品注冊證書的取得進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。早前，2024年12月，原料藥重酒石酸間羥胺已轉(zhuǎn)“A”，公司的“原料制劑一體化”優(yōu)勢將進(jìn)一步凸顯。
華納藥廠堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向，走專業(yè)化發(fā)展道路，把新產(chǎn)品的研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，不斷提供更多的診療新選擇。
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