2025年3月13日晚間，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于非肌層浸潤性膀胱癌手術(shù)切除輔助的驗證性臨床研究于近日成功完成首例受試者入組。
膀胱癌是全球常見惡性腫瘤之一，根據(jù)腫瘤是否浸潤到膀胱肌層可以分為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和肌層浸潤性膀胱癌（MIBC），有關(guān)資料顯示，NMIBC約占膀胱癌的75%。經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）是當(dāng)前治療NMIBC的首選外科治療方式，但術(shù)后腫瘤殘余仍是導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)的關(guān)鍵因素，亟需創(chuàng)新技術(shù)提高TURBT術(shù)中NMIBC的檢出率。
復(fù)旦張江研發(fā)的鹽酸氨酮戊酸顆粒劑是一種新型光敏劑，此次驗證性臨床研究旨在評價膀胱癌患者口服鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于熒光引導(dǎo)下腫瘤切除術(shù)的有效性和安全性。待臨床試驗完成后，復(fù)旦張江將提交該藥物的上市申請。
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