近日,德適生物正式向港交所遞交上市申請,擬在港交所主板掛牌上市,華泰國際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。這家成立于2016年9月、專注醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域的企業(yè),憑借在染色體核型分析領(lǐng)域的突出表現(xiàn),以2024年30.6%的市場份額位居中國該細(xì)分市場榜首。然而,在AI醫(yī)療概念炙手可熱的當(dāng)下,德適生物的招股書卻暴露出核心產(chǎn)品商業(yè)化滯后、市場空間受限、資金鏈緊繃等多重隱憂,其上市之路或面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
AI醫(yī)療賽道擴(kuò)容,細(xì)分市場天花板隱現(xiàn)
AI醫(yī)學(xué)影像被視為人工智能商業(yè)化落地最具潛力的領(lǐng)域之一。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),中國AI驅(qū)動的醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模從2019年的1億元躍升至2024年的24億元,年復(fù)合增長率達(dá)88.9%。預(yù)計(jì)到2030年,這一數(shù)字將突破400億元,2024-2030年復(fù)合增長率維持在60.2%的高位。
但德適生物所處的染色體核型分析賽道卻呈現(xiàn)出截然不同的增長態(tài)勢。該細(xì)分市場規(guī)模從2019年的1.199億元僅增至2024年的1.659億元,年增速僅6.7%,不足整體AI醫(yī)學(xué)影像市場的十分之一。即便德適生物以30.6%的市占率穩(wěn)居行業(yè)第一,其可觸達(dá)的市場容量仍顯狹小。更值得關(guān)注的是,截至2024年底,國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準(zhǔn)107張AI三類醫(yī)療器械證書,而德適生物唯一一款申報(bào)三類證的AI產(chǎn)品AI AutoVision尚未完成商業(yè)化,其在激烈競爭中能否持續(xù)保持領(lǐng)先地位存疑。
核心產(chǎn)品商業(yè)化存疑,低“AI含量”業(yè)務(wù)撐起營收
德適生物的技術(shù)布局圍繞通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型iMedImage展開,并基于此開發(fā)了AI驅(qū)動的染色體核型分析輔助診斷系統(tǒng)AI AutoVision。據(jù)招股書披露,AI AutoVision可實(shí)現(xiàn)染色體分割、計(jì)數(shù)、分析、排列及異常提示的全流程自動化,公司已為其提交三類醫(yī)療器械注冊申請,預(yù)計(jì)2025年底前獲批。然而,這款被寄予厚望的產(chǎn)品至今未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性收入,其商業(yè)化進(jìn)程明顯滯后于行業(yè)預(yù)期。
從收入結(jié)構(gòu)看,德適生物的營收主力并非高技術(shù)含量的AI產(chǎn)品,而是以AutoVision?染色體核型分析系統(tǒng)、MetaSight?自動細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)、KayoFlow?自動細(xì)胞收獲儀及制片染色一體機(jī)為代表的低“AI含量”業(yè)務(wù)。2023年,這部分基于iMedImage的分析系統(tǒng)及器械貢獻(xiàn)了83.1%的營收;2024年,盡管公司推出基于iMedImage的模型服務(wù)并實(shí)現(xiàn)1950萬元收入,但占比仍不足28%,而傳統(tǒng)業(yè)務(wù)收入占比仍高達(dá)72.2%。
進(jìn)一步剖析產(chǎn)品資質(zhì)可見,AutoVision?染色體核型分析系統(tǒng)為二類醫(yī)療器械,僅能提供數(shù)據(jù)處理和測量等臨床參考信息,無法參與輔助決策;MetaSight?及KayoFlow?系列則屬于一類醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,技術(shù)門檻相對較低。這與招股書中大篇幅渲染的“AI基座模型”“MaaS技術(shù)平臺”形成鮮明反差,暴露出公司核心產(chǎn)品商業(yè)化價(jià)值尚未得到市場驗(yàn)證的困境。
毛利率承壓下滑,裁員節(jié)流難掩虧損
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,德適生物2023-2024年分別實(shí)現(xiàn)營收5284.4萬元、7035.2萬元,同期凈虧損為5611.6萬元、4337.5萬元。盡管營收增長、虧損收窄,但公司毛利率卻從71.0%下滑至65.5%,其中主要收入來源的“基于iMedImage的分析系統(tǒng)及器械”業(yè)務(wù)毛利率由76.6%驟降至56.7%。公司解釋稱,毛利率下滑主要源于低毛利產(chǎn)品MetaSight?及KayoFlow?系列收入占比提升,反映出其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)存在“技術(shù)含量與盈利能力倒掛”的隱憂。
為控制成本,德適生物采取裁員降本策略。2024年末,公司員工總數(shù)較上年減少30%至145人,其中研發(fā)人員縮減幅度未明確披露,但同期研發(fā)支出從2864.4萬元降至2551.9萬元,降幅達(dá)10.9%。然而,節(jié)流措施未能扭轉(zhuǎn)現(xiàn)金流持續(xù)惡化的局面。報(bào)告期內(nèi),公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流分別凈流出4739.5萬元、2977.7萬元;截至2024年末,賬面現(xiàn)金僅剩1710萬元,至2025年4月底進(jìn)一步縮減至556.7萬元。結(jié)合往期現(xiàn)金消耗速度估算,現(xiàn)有資金難以支撐公司維持一年運(yùn)營,資金鏈斷裂風(fēng)險(xiǎn)陡增。
應(yīng)收賬款激增,運(yùn)營效率惡化
在營收增長的同時(shí),德適生物的應(yīng)收賬款規(guī)模卻呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。截至2023年及2024年,公司貿(mào)易應(yīng)收款項(xiàng)分別為610萬元、3210萬元,平均周轉(zhuǎn)天數(shù)從41天延長至99天;截至2025年4月底,應(yīng)收款項(xiàng)仍高達(dá)2093.2萬元。這表明公司為推動模型服務(wù)收入增長,可能放寬了客戶信用政策,導(dǎo)致資金回籠速度大幅放緩,進(jìn)一步加劇了現(xiàn)金流壓力。
此外,公司存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)從2023年的182天延長至2024年的227天,反映出供應(yīng)鏈管理效率有所下降。運(yùn)營效率的惡化與資金鏈緊繃形成惡性循環(huán),或?qū)竞罄m(xù)產(chǎn)品迭代、市場拓展造成掣肘。
行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,德適生物需破局突圍
德適生物的困境折射出AI醫(yī)療行業(yè)普遍面臨的商業(yè)化難題。盡管政策支持與技術(shù)突破推動市場擴(kuò)容,但高研發(fā)投入、長回報(bào)周期、支付體系不完善等因素仍制約著企業(yè)盈利能力的提升。對于德適生物而言,其核心挑戰(zhàn)在于:如何在細(xì)分市場天花板顯現(xiàn)前,完成從“低AI含量”業(yè)務(wù)向高附加值A(chǔ)I產(chǎn)品的轉(zhuǎn)型;如何在資金鏈瀕臨斷裂前,通過融資或自身造血維持運(yùn)營;如何在激烈競爭中鞏固技術(shù)壁壘,避免被后來者超越。此次沖刺港交所,德適生物計(jì)劃將募資用于核心產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化推廣及補(bǔ)充營運(yùn)資金。然而,在核心產(chǎn)品商業(yè)化未明、財(cái)務(wù)狀況持續(xù)惡化的背景下,其能否贏得投資者信任仍存變數(shù)。
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