7月2日，百利天恒宣布其自主研發(fā)的同類首創(chuàng)（First in Class），新概念(New Concept) 且唯一進入III期臨床階段的EGFR x HER3雙抗ADC iza-bren(BL-B01D1)在鼻咽癌的III期臨床試驗(研究方案編號:BL-B01D1-303)中，期中分析達到主要終點，適應(yīng)癥為：既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
作為百利天恒長期的臨床試驗合作伙伴，太美智研醫(yī)藥正參與該產(chǎn)品眾多適應(yīng)癥的臨床開發(fā)工作，涵蓋：期中分析和DMC等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。憑借深厚專業(yè)技能與高效靈活的執(zhí)行流程，太美智研醫(yī)藥的獨立統(tǒng)計團隊協(xié)助組建和運營DMC（數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會），持續(xù)為獲得科學(xué)、穩(wěn)健的臨床試驗有效性和安全性證據(jù)提供專業(yè)保障；同時為申辦方優(yōu)化研發(fā)成本結(jié)構(gòu)，縮短藥品上市的審批周期，使創(chuàng)新藥物加速邁向市場。我們期待與百利天恒等更多優(yōu)秀生物制藥企業(yè)繼續(xù)深入合作，共同推動更多創(chuàng)新療法惠及國內(nèi)外患者！
據(jù)悉，作為全球首創(chuàng)的EGFR x HER3雙抗 ADC，iza-bren(BL-B01D1)已在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤治療中顯示出令人振奮的初步療效數(shù)據(jù)，彰顯其廣闊的臨床應(yīng)用潛力。
iza-bren(BL-B01D1)用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多種實體瘤的10項 III 期臨床研究正在進行中，其中 5 項適應(yīng)癥已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心列入突破性療法名單。
此外，iza-bren(BL-B01D1)還在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，隨著多項關(guān)鍵III期研究的持續(xù)推進及更多研究結(jié)果的公布，將進一步夯實 iza-bren(BL-B01D1)的療效獲益。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-14-10964-0.html百利天恒全球首個雙抗ADCIII期臨床試驗達主要終點，太美智研醫(yī)藥高效助力
聲明：本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會到餡餅，請大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
點擊右上角
微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角
QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕
