國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易井噴，BD（商務(wù)拓展）預(yù)告正在成為創(chuàng)新藥企業(yè)拉動股價的新方式。
6月13日，石藥集團(tuán)（01093.HK）宣布與阿斯利康（Astra Zeneca）簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，雙方將利用石藥集團(tuán)的AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子候選藥物。
根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得1.1億美元的預(yù)付款，并有權(quán)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36.0億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于有關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的潛在個位數(shù)銷售提成。合作內(nèi)容包括為阿斯利康所選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物（PCC），包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。對于每個PCC項目，阿斯利康將有權(quán)行使選擇權(quán)，以獲得全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。
至此，石藥集團(tuán)半個月前發(fā)布的“BD預(yù)告”之一靴子落地。5月底，石藥集團(tuán)公告稱，其包含EGFR ADC在內(nèi)的多款產(chǎn)品正在磋商BD，共涉及3項潛在交易；每筆交易的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款以及潛在商業(yè)化里程碑付款總計約為50億美元。且其中之一已經(jīng)處于后期階段，預(yù)計將于6月份完成。
預(yù)告式BD的出現(xiàn)是近期創(chuàng)新藥市場火熱的縮影，通過預(yù)告BD吸引市場目光的企業(yè)不在少數(shù)，除了石藥集團(tuán)，還有榮昌生物（688331.SH；09995.HK）、中國生物制藥（01177.HK）等。創(chuàng)新藥似乎又重回輝煌時刻。
E藥產(chǎn)業(yè)研究院前執(zhí)行院長杜臣告訴時代財經(jīng)，現(xiàn)在“創(chuàng)新藥熱”實際上是“Biotech熱”，從創(chuàng)新藥選擇到研發(fā)，以及BD、License-out（對外授權(quán)）等變化，確實是上了一個新臺階。
預(yù)告式BD加持
預(yù)告式BD儼然成為行業(yè)新風(fēng)向。
6月11日晚間，榮昌生物在其官方微信號披露了歐洲腎臟病學(xué)會年會上發(fā)布的臨床成果，并表示，“現(xiàn)場更有多位跨國醫(yī)藥公司BD經(jīng)理主動接洽，圍繞泰它西普的國際合作、技術(shù)授權(quán)等商業(yè)拓展方向展開深度交流”。
中生制藥也在其全資子公司正大制藥官方微信號表示，“今年以來，對外授權(quán)（out-licensing）已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一。目前，公司針對多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn)，已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談，并有一筆標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易將于近期落地。今年開始，BD交易將成為公司的經(jīng)常性收入和利潤來源，這不僅將進(jìn)一步提升公司的國際化收入占比，開啟業(yè)績第二增長曲線，還有望成為帶動公司估值重估的催化劑?！?span style="display:none">Gza即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
公開信息顯示，中國生物制藥資本市場負(fù)責(zé)人雷鳴在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上表示，公司目前已與多家跨國藥企、明星生物科技公司就多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn)展開深度洽談，一筆標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易將于近期落地。
中國創(chuàng)新藥出海交易不斷，創(chuàng)新藥企業(yè)通過預(yù)告的方式攪動資本市場，重回股價高峰，但另一方面，預(yù)告中的BD含金量如何、靴子何時落地，才是市場真正關(guān)注的焦點。
杜臣告訴時代財經(jīng)，上市公司披露一些利好的消息，只要在規(guī)范之內(nèi)都是可以的。從上市公司信息披露規(guī)范而言，無論是國家證監(jiān)會、上交所、深交所、北交所，甚至是港交所，均有很多規(guī)范性文件、信息披露規(guī)范的限制等，只有在限定范圍，均屬于正常。
就創(chuàng)新藥本身而言，杜臣對時代財經(jīng)直言，現(xiàn)在并不是創(chuàng)新藥整體大熱的階段，但也算是創(chuàng)新藥回暖的其中一個階段。
“在中國創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程中，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)真正成功的狀態(tài)是有一部分Biotech起來了，小企業(yè)有一部分管線賣給大MNC（跨國藥企）或者國內(nèi)大藥企、一部分Biotech也有自己的商業(yè)化成果，如百濟(jì)神州這類型的商業(yè)化成功多一些。這三者比較平衡才是比較好的發(fā)展?fàn)顟B(tài)?！倍懦几嬖V時代財經(jīng)，現(xiàn)在更偏向于BD的業(yè)務(wù)，這背后的邏輯是Biotech需要盡快變現(xiàn)，否則難以長期存活。Biotech手中的資金往往不是自我盈利積累的，而是投資人的錢，如果不盡快變現(xiàn)，就難以進(jìn)行下一個項目，還會給投資者帶來沖擊。但現(xiàn)在BD帶來了新的機(jī)會，一部分Biotech找到了變現(xiàn)的渠道，將管線賣出，熬過最難的階段，也使得一部分Biotech活了下來?！?span style="display:none">Gza即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
創(chuàng)新藥出海交易擁擠
2025年上半年，中國創(chuàng)新藥市場重磅交易不斷。
華安證券在今年6月發(fā)布的研報中稱，“創(chuàng)新藥交易擁擠度在6月9日至16日一度達(dá)到本輪最高，占市場成交量的接近4.8%，處于2010年以來近100%分位水平。與此前多輪高點相當(dāng)，市場情緒極度高漲。該水平與近幾年的階段性行情高點時水平基本相當(dāng)，如2022年3月、2023年10月、2024年5月、2024年8月、2025年4月等，僅低于2022年12月。盡管后半周有所回落，但截至6月13日，交易擁擠度仍有3.9%，處于97.7%分位水平。創(chuàng)新藥交易已經(jīng)十分擁擠，媲美此前幾輪高點。”
其中最濃墨重彩的一筆來自三生國健（688336.SH）。5月20日，三生國健對外宣布，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
這筆交易一舉刷新中國創(chuàng)新藥出海首付款和總金額的兩項記錄，在醫(yī)藥圈內(nèi)掀起一番熱議。消息公布之后，資本市場立刻給予強(qiáng)烈反應(yīng)。當(dāng)天，三生制藥股價上漲32.28%。而在線下的諸多論壇中，無論是投資人的交流，還是論壇設(shè)置的主題，都有這筆新交易的身影。
6月初，德國藥企BioNTech（BNTX.US）宣布，其PD-（L）1/VEGF雙抗BNT327與百時美施貴寶（BMY.US，下稱“BMS”）達(dá)成合作，BMS將支付15億美元預(yù)付款，至2028年累計20億美元的無條件每年付款（non-contingent anniversary payments），以及最高達(dá)76億美元的額外開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑付款。雙方將對半分?jǐn)偝杀尽⒗麧櫥蛱潛p。
這一筆堪稱天價的交易涉及的資產(chǎn)正是由BioNTech于2023年從中國本土Biotech普米斯生物引進(jìn)。此后，BioNTech又于2024年11月以8億美元預(yù)付款收購了普米斯生物。不到2年的時間，BioNTech賺足了差價。
這兩筆交易僅僅是今年中國創(chuàng)新藥企出海交易的冰山一角。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，僅2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥License-out交易金額已達(dá)369.29億美元。
CIC灼識咨詢總監(jiān)盧李康告訴時代財經(jīng)，“中國創(chuàng)新藥自2010年左右起步后開始出海歷程，經(jīng)歷了2個階段，第一階段為2010-2019年，中國藥企出海項目數(shù)量不到20個，多數(shù)產(chǎn)品集中于腫瘤領(lǐng)域，國際化趨勢尚未形成；第二階段，自2020年開始中國藥企出海項目數(shù)量大幅增長，僅2020年國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海項目數(shù)量就增長至12個，并連續(xù)三年快速增長，于2022年達(dá)到25個。隨著中國藥企研發(fā)能力提高，國際化競爭力增強(qiáng)，出海已成為大趨勢。”
國內(nèi)藥企對出海的熱情不減，正積極地探索出海的方式和地點等。
時代財經(jīng)在今年3月底參加廣州市黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)-創(chuàng)新藥媒體調(diào)研行，在走訪康方生物（09926.HK）和恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）工廠時，康方生物對時代財經(jīng)表示，公司在新藥開發(fā)的所有項目都是基于全球新藥發(fā)展趨勢和競爭格局進(jìn)行立項，由此才有可能做出具有全球臨床突破性價值的產(chǎn)品。在新藥國際化方面，在做研發(fā)時就保持產(chǎn)品全球化的概念。
“在新藥國際化市場開拓方面，我們最核心的戰(zhàn)略模板是推動產(chǎn)品以最快速度實現(xiàn)上市，造福全球患者。因此，我們始終保持開放的心態(tài)，整合全球優(yōu)勢資源推進(jìn)產(chǎn)品的海外市場發(fā)展，總體上是依據(jù)產(chǎn)品特性及市場未來狀態(tài)而定，這既包括了借助合作伙伴的力量，也包括公司自主推進(jìn)海外市場的拓展。但毫無疑問，隨著我們越來越多具有全球價值的新藥開發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)，公司走向海外市場的創(chuàng)新藥物會越來越多?！笨捣缴飳r代財經(jīng)稱，公司核心產(chǎn)品之一依沃西單抗注射液的部分海外權(quán)益已經(jīng)許可美國的制藥公司，借助對方的資源實現(xiàn)產(chǎn)品全球市場的拓展，未來其他產(chǎn)品也會采取合適的方式推進(jìn)全球市場的發(fā)展。
廣東恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理陳磊也告訴時代財經(jīng)，“在業(yè)務(wù)層面，實際上我們有專門的國際業(yè)務(wù)部和商務(wù)發(fā)展部，國際業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將商業(yè)化產(chǎn)品出口到全球各個市場，商務(wù)發(fā)展部負(fù)責(zé)臨床產(chǎn)品國際許可和引進(jìn)?！?span style="display:none">Gza即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
陳磊進(jìn)一步對時代財經(jīng)表示，就出海方向而言，東南亞、美國以及歐洲等市場的出海策略也是不同的。出海美國會授權(quán)許可和商業(yè)化申報上市兩種途徑同步進(jìn)行，當(dāng)然更多的還是在早期臨床階段通過授權(quán)合作或者其他的合作方式進(jìn)入海外市場，進(jìn)一步拓寬海外業(yè)務(wù)，尤其是I期臨床會多一些，這個階段有數(shù)據(jù)且數(shù)據(jù)比較好的時候，非常合適授權(quán)；而東南亞、非洲、俄羅斯市場主要是商業(yè)化銷售邏輯，即這個產(chǎn)品已經(jīng)在中國上市，然后在他們當(dāng)?shù)厥袌鐾ㄟ^認(rèn)證獲得批準(zhǔn)然后銷售產(chǎn)品。
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