近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏上市，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇。自2021年以來(lái)，已有52個(gè)中藥新藥獲批上市，中藥新藥研發(fā)步伐明顯加快。
這一趨勢(shì)得益于政策引導(dǎo)、科研突破與臨床需求的共振。中藥審評(píng)審批機(jī)制改革構(gòu)建了“三結(jié)合”的審評(píng)證據(jù)體系，加快了新藥研發(fā)進(jìn)程。同時(shí)，醫(yī)療及科研機(jī)構(gòu)通過全鏈條創(chuàng)新，推動(dòng)中藥研發(fā)向精準(zhǔn)機(jī)制研究轉(zhuǎn)型，產(chǎn)學(xué)研合作模式也加速了科研成果轉(zhuǎn)化。
隨著健康意識(shí)的提升和傳統(tǒng)文化的認(rèn)同，中藥市場(chǎng)需求增加，企業(yè)投資和研發(fā)熱情高漲。中藥新藥研發(fā)還呈現(xiàn)出源于經(jīng)典名方、技術(shù)精準(zhǔn)高效、多領(lǐng)域?qū)＜覅⑴c等特點(diǎn)，為患者帶來(lái)更多獲益。
天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，截至目前我國(guó)現(xiàn)存在業(yè)、存續(xù)狀態(tài)的中藥相關(guān)企業(yè)超84.3萬(wàn)家。其中，2025年截至目前新增注冊(cè)相關(guān)企業(yè)約8.3萬(wàn)余家，從企業(yè)注冊(cè)數(shù)量趨勢(shì)來(lái)看，近五年間，中藥相關(guān)企業(yè)的注冊(cè)數(shù)量呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，并在2024年達(dá)到頂峰。
從區(qū)域分布來(lái)看，廣東省、四川省、云南省中藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量位居前列，分別為超7.2萬(wàn)余家、6.5萬(wàn)余家和6.1萬(wàn)余家。
此外，通過天眼查天眼風(fēng)險(xiǎn)和深度風(fēng)險(xiǎn)來(lái)看，涉及司法案件的中藥相關(guān)企業(yè)約占總數(shù)的1.8%。
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