21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道
近日，海正藥業(yè)發(fā)布2024年年度報(bào)告。財(cái)報(bào)顯示，公司全年?duì)I業(yè)收入97.87億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.01億元，同比扭虧為盈；扣非歸母凈利潤為4.23億元，實(shí)現(xiàn)大幅增長。
公開信息顯示，海正藥業(yè)為中國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一，研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)及制劑開發(fā)等多個方面，產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染等。
過去一年，海正藥業(yè)面對行業(yè)變局和內(nèi)部調(diào)整的雙重挑戰(zhàn)，持續(xù)深耕傳統(tǒng)的原料藥、醫(yī)藥制劑等業(yè)務(wù)。從目前的經(jīng)營狀況看，部分業(yè)務(wù)增長潛力有待釋放。
新興業(yè)務(wù)市場還需滲透
財(cái)報(bào)顯示，海正藥業(yè)全年?duì)I業(yè)收入97.87億元，同比下降 5.65%。主營業(yè)務(wù)中醫(yī)藥制造實(shí)現(xiàn)營收60.45億元，同比增加3.63億元；醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)營收35.10億元，同比減少9.32億元。
對于營收的下降，海正藥業(yè)解釋，主要受醫(yī)藥商業(yè)板塊下醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)務(wù)的影響。報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)藥經(jīng)銷收入26.87億元，同比下降29.27%，主要受醫(yī)藥經(jīng)銷原料收入下降的影響。
如果不含醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)務(wù)，2024年，海正藥業(yè)營業(yè)收入71.00億元，同比增長8.00%，主要是醫(yī)藥制劑及醫(yī)藥原料藥產(chǎn)品獲得較好增長。
報(bào)告期內(nèi)，海正藥業(yè)在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)營收44.11億元，同比增加1.71億元。在IQVIA中國藥企排名中攀升至第26名，并在降脂、抗感染、激素三大核心治療領(lǐng)域分別位列第4、第9、第2名。而原料藥實(shí)現(xiàn)12.29億元的營收，同比增加1.85億元。
除傳統(tǒng)的原料藥、醫(yī)藥制劑等業(yè)務(wù)，去年海正藥業(yè)也在積極拓展新興業(yè)務(wù)，探索大健康、醫(yī)美、CXO等業(yè)務(wù)。
通過自研及外部合作，海正藥業(yè)完成制藥、大健康、醫(yī)美等應(yīng)用領(lǐng)域的研產(chǎn)銷一體化布局，投資1.7億元的合成生物學(xué)柔性生產(chǎn)線技改項(xiàng)目已開工實(shí)施。目前在骨科補(bǔ)鈣、護(hù)肝、醫(yī)美等領(lǐng)域儲備了十多個產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)首個合成制造產(chǎn)品投產(chǎn)銷售。
業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，海正藥業(yè)在新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域的布局雖然具有潛力，但短期內(nèi)難以成為公司增長的主要驅(qū)動力。
海正藥業(yè)也坦言，當(dāng)前公司發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)和不確定性，銷售渠道雖拓展，但在新興市場和基層醫(yī)療市場滲透力不足。此外，產(chǎn)能提升尚處于關(guān)鍵爬坡期，仍有較大空間；創(chuàng)新藥物研發(fā)效率仍需提升，優(yōu)勢研發(fā)平臺和管線亟需建立。
報(bào)告期內(nèi)，海正藥業(yè)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6.01億元，扭虧為盈；扣非歸母凈利潤為4.23億元，同比增加5.23億元。對于扣非歸母凈利潤的增加，海正藥業(yè)表示，主要原因是制劑產(chǎn)品推廣、醫(yī)藥原料藥業(yè)務(wù)增長實(shí)現(xiàn)銷售利潤增加，以及公司提升管理效率，優(yōu)化資源配置和使用效率。
合規(guī)發(fā)展不可忽視
近年來，全球特色原料藥的行業(yè)競爭呈現(xiàn)兩大變化：一是原料藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移加快，原料藥的生產(chǎn)逐漸從西班牙等歐洲國家轉(zhuǎn)移到中國、印度等生產(chǎn)成本相對較低的國家；二是全球醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了縱向一體化的發(fā)展趨勢，制劑生產(chǎn)企業(yè)與原料藥生產(chǎn)企業(yè)之間的兼并收購日益增多，全球主流特色原料藥企業(yè)也逐漸向高端的制劑藥、專利藥市場發(fā)展。行業(yè)競爭趨于激烈。
在此背景下，海正藥業(yè)方面表示，正在積極鞏固和拓展國際市場。目前，公司原料藥產(chǎn)品出口至70多個國家和地區(qū)，覆蓋醫(yī)藥及醫(yī)療領(lǐng)域，擁有海外客戶400 余家，其中包含全球十大藥企。此外，目前側(cè)重配套制劑業(yè)務(wù)、拓展海外制劑客戶以及引進(jìn)新的CMO項(xiàng)目，以期釋放更多的業(yè)績潛能。
除原料藥業(yè)務(wù)，海正藥業(yè)在制劑方面也在加速出海。報(bào)告期內(nèi)，美國公司成功推動三個新品上市，首年實(shí)現(xiàn)凈盈利，與三家大型藥企簽署了獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。此外，在動物藥業(yè)務(wù)方面，完成5個國際注冊資料上報(bào)，其中海樂旺于2024年3月在越南獲批。
另一方面，面對激烈的市場競爭，海正藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入。2024年研發(fā)費(fèi)用3.58億元，同比減少0.34億元，但常規(guī)化研發(fā)總投入4.16億元，較去年上升。對于研發(fā)費(fèi)用的下降，海正藥業(yè)表示，主要受公司臨床期產(chǎn)品較少影響，委外研發(fā)費(fèi)用下降。
報(bào)告期內(nèi)，海正藥業(yè)新設(shè)上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心；推動搭建小核酸、復(fù)雜制劑、AI等先進(jìn)研發(fā)平臺。目前，僅在醫(yī)藥原料藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域，在銷產(chǎn)品已有百余個品種，疾病領(lǐng)域覆蓋廣泛；生產(chǎn)方面，目前建有臺州、富陽、南通三大生產(chǎn)基地。
研發(fā)成果方面，海正藥業(yè)報(bào)告期內(nèi)累計(jì)獲得藥品注冊批件10項(xiàng)，其中原料藥5項(xiàng)、仿制藥5項(xiàng)；提交國內(nèi)外注冊申請12項(xiàng)，含創(chuàng)新藥NDA1項(xiàng)；新啟動研發(fā)項(xiàng)目42個，其中6個創(chuàng)新藥，16個原料藥，20個仿制藥。
在市場競爭中，企業(yè)的合規(guī)發(fā)展已成為不可忽視的一環(huán)。
“2024年，醫(yī)藥行業(yè)反賄賂反腐敗政策法規(guī)密集出臺，醫(yī)療反腐態(tài)勢持續(xù)加強(qiáng)。計(jì)劃在2025年完成合規(guī)制度的整體升級，將推動合規(guī)管理體系的有效實(shí)施與持續(xù)完善。”海正藥業(yè)在財(cái)報(bào)中表示。
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