第40屆武漢國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)，于2025年3月7日至9日在武漢舉辦。作為全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、檢測(cè)及認(rèn)證(TIC)服務(wù)提供商——Kiwa參展并與湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，成功舉辦了一場(chǎng)聚焦歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)（MDR）的專題培訓(xùn)，為行業(yè)伙伴奉上了知識(shí)與策略并重的精彩分享。
MDR培訓(xùn)深度解析，共筑合規(guī)橋梁
展會(huì)期間，Kiwa特別策劃的《歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR培訓(xùn)》成為一大亮點(diǎn)。本次培訓(xùn)圍繞MDR的最新要求、核心變動(dòng)、對(duì)制造商的具體影響及合規(guī)策略等關(guān)鍵議題，進(jìn)行了深入淺出的講解，并針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)觀眾特別關(guān)心的MDR過(guò)渡期內(nèi)的法律適用性等實(shí)際問(wèn)題給予了詳盡解答，生動(dòng)詮釋了MDR的復(fù)雜性與重要性，為參會(huì)者構(gòu)建了一座通往歐盟市場(chǎng)的合規(guī)橋梁。
MDR認(rèn)證，作為醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)的必備安全憑證，扮演著舉足輕重的角色。它不僅是提升醫(yī)療器械品質(zhì)、安全性和效能的關(guān)鍵，也是捍衛(wèi)患者及用戶權(quán)益的重要屏障。對(duì)于制造商與供應(yīng)商而言，成功獲取MDR認(rèn)證——即符合Medical Device Regulation（醫(yī)療器械法規(guī)）的認(rèn)證，是一項(xiàng)戰(zhàn)略性的核心使命，這要求他們必須精準(zhǔn)把握并全面履行新法規(guī)下的各項(xiàng)認(rèn)證要求，以確保其醫(yī)療器械的合規(guī)狀態(tài)，從而穩(wěn)固地叩開(kāi)歐洲市場(chǎng)的大門(mén)。
Kiwa在展會(huì)上與業(yè)內(nèi)人士圍繞MDR實(shí)施后的市場(chǎng)趨勢(shì)、技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)際合作等話題展開(kāi)了熱烈討論。通過(guò)此次交流，不僅加深了行業(yè)內(nèi)的相互了解，更為國(guó)內(nèi)企業(yè)探索醫(yī)療器械行業(yè)的未來(lái)發(fā)展路徑提供了寶貴思路。
引領(lǐng)MDR認(rèn)證領(lǐng)域，為醫(yī)療安全樹(shù)立全新標(biāo)桿
Kiwa，作為一家檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證的公告實(shí)體，不僅是獨(dú)立公正的TIC行業(yè)全球引領(lǐng)者，更是國(guó)際TIC理事會(huì)全球董事會(huì)成員，憑借其深厚的實(shí)力和豐富的經(jīng)驗(yàn)，Kiwa在醫(yī)療器械認(rèn)證領(lǐng)域脫穎而出，成為該領(lǐng)域的佼佼者。
值得一提的是，Kiwa還是歐洲醫(yī)療器械領(lǐng)域公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)——TEAM-NB的重要成員之一。作為該協(xié)會(huì)的一員，Kiwa憑借其70多年來(lái)在認(rèn)證領(lǐng)域的深厚積累，積極參與行業(yè)合規(guī)性的推動(dòng)工作，為提升醫(yī)療器械的整體質(zhì)量和安全性做出了積極貢獻(xiàn)，特別是Kiwa Belgelendirme Hizmtleri（Kiwa NB1984），做過(guò)數(shù)千種醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)證，其在醫(yī)療器械認(rèn)證領(lǐng)域的實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)得到了廣泛認(rèn)可，為其在未來(lái)的發(fā)展中提供了更加廣闊的平臺(tái)和機(jī)遇。
通過(guò)此次與武漢醫(yī)械展的攜手合作，Kiwa不僅展示了其在MDR領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與前瞻視野，更進(jìn)一步鞏固了與行業(yè)伙伴的緊密聯(lián)系，共同為推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。未來(lái)，Kiwa還將始終秉承“成為您可持續(xù)發(fā)展的合作伙伴”的工作愿景，持續(xù)深耕MDR認(rèn)證領(lǐng)域，以更加全面、精準(zhǔn)的解決方案，助力更多企業(yè)跨越合規(guī)門(mén)檻，穩(wěn)健邁向歐盟及國(guó)際市場(chǎng)的新征程。（中華網(wǎng)）
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