極目新聞通訊員 柳影
近日，誕生于湖北鄂州市的全數(shù)字PET/CT（正電子發(fā)射斷層顯像/X線計(jì)算機(jī)體層成像儀）于2月10日至11日亮相巴黎人工智能行動(dòng)峰會(huì)，銳世醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理張博作為中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)代表，受邀參加峰會(huì)并發(fā)言。
張博介紹，亮相巴黎人工智能行動(dòng)峰會(huì)的產(chǎn)品包括單床位成像速度全球第一的臨床全數(shù)字PET（DigitMI 930）、全球首款腦部專用全數(shù)字PET（DigitMI i30）等。
DigitMI 930作為銳世醫(yī)療研發(fā)的第二代臨床全數(shù)字PET設(shè)備，最快80秒便可以完成全身掃描，且檢查所用示蹤劑僅為傳統(tǒng)PET的1/3，不僅對(duì)輻射敏感人群如老人、兒童等更為友好，還大幅減輕了醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本。其高清成像能力也可助力醫(yī)生更快、更準(zhǔn)、更早診斷癌癥等重大疾病。
“目前，AI主要應(yīng)用于CT和MR上，在PET為代表的分子影像層面，AI的應(yīng)用潛力遠(yuǎn)未發(fā)揮，其主要原因是數(shù)據(jù)量太少、數(shù)據(jù)質(zhì)量差。數(shù)字PET技術(shù)的突破，則有望釋放AI在分子影像中的巨大應(yīng)用潛力?！睆埐┰诎l(fā)言中說，傳統(tǒng)PET依賴模擬信號(hào)處理，數(shù)據(jù)量有限且質(zhì)量較低，限制了AI的應(yīng)用，而數(shù)字PET實(shí)現(xiàn)了超高速脈沖信號(hào)無形變（準(zhǔn)）、無延遲（快）、無遺漏（全）的“三無”采樣，能提供從原始脈沖信號(hào)到中間數(shù)據(jù)再到圖像數(shù)據(jù)的完整數(shù)據(jù)鏈，為作為大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的AI提供了豐富的訓(xùn)練素材，能大大提高模型的準(zhǔn)確性?？偟膩碚f，數(shù)字PET和AI在多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)上相互促進(jìn)，形成了一個(gè)閉環(huán)的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
在此前不久，1月27日，由銳世醫(yī)療研發(fā)的臨床全身全數(shù)字PET/CT（DigitMI 930）順利通過FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）注冊(cè)認(rèn)證，正式獲得在美國(guó)的市場(chǎng)銷售資格。
作為全球最具權(quán)威的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一，F(xiàn)DA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛、流程復(fù)雜，在全球享有極高的聲譽(yù)和信任度?，其標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范常常被其他國(guó)家和地區(qū)借鑒或參考。
此前，DigitMI 930已在蒙古國(guó)、哈薩克斯坦等國(guó)實(shí)現(xiàn)銷售裝機(jī)，并獲得極佳口碑。如今，該設(shè)備獲得FDA認(rèn)證，不僅代表了國(guó)際同行對(duì)數(shù)字PET技術(shù)的認(rèn)可，更是中國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)際化的一個(gè)重要里程碑。
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